m3.com トップ > 臨床ニュース > 二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置が一部自主改修
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医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2月25日、日立製作所ヘルスケアビジネスユニットの「二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置」（商品名：X線骨密度測定装置ALPHYSLF）の自主改修情報（クラスII）を発表した。一部で設定に誤りがあることが判明したための措置で、改修作業（納入先への情報提供）は2021年2月24日より実施している。改修対象となったのは、2018年12月‐21年1月に出荷された計44台。一部ソフトウエアバージョンの装置において、特定の条件で男性標準値の設定が誤っていたことが判明し...
※ニュースソース略称：（NEJM）＝New England Journal of Medicine、（JAMA）＝Journal of the American Medical Association、（Ann Intern Med）＝Annals of Internal Medicine、（BMJ）＝British Medical Journal、（Ann Surg）＝Annals of Surgery、（共同）＝共同通信社、（毎日）＝毎日新聞社、（読売）＝読売新聞、（朝日）＝朝日新聞、（WCR）＝WIC REPORT、（日報）＝薬事日報、（薬ニュ）＝薬事ニュース、（薬新）＝薬局新聞
