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人工心肺用貯血槽などが一部自主回収 ゲティンゲグループ・ジャパン「VHK静脈ハードシェルリザーバ新生児・小児用」など

2021年3月2日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 小児科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は2月25日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「人工心肺用貯血槽」(商品名:VHK静脈ハードシェルリザーバ新生児・小児用)と「体外式膜型人工肺」(商品名:膜型人工肺QUADROX-i新生児・小児用)計439個の自主回収情報(クラスII)を発表した。滅菌包装に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年5月14日‐20年10月12日に出荷された「VHK静脈ハードシェルリザーバ新生児・小児用」の計139個と、...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞