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動脈採血キットが一部自主回収 ラジオメーター「動脈血サンプラーPICO70」

2021年4月2日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 呼吸器疾患救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、ラジオメーターの「動脈採血キット」(販売名:動脈血サンプラーPICO70)4705箱の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、回収作業は2021年3月22日より実施している。回収対象となったのは、2019年6月24日-21年3月16日に出荷された製品番号「956-519」「956-525」「956-533」「956-534」の4705箱。製造元での検証試験の結果、製品のうち1本で無菌性を担保できないおそれが確認...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞