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非吸収性血管用吻合連結器が一部自主回収 センチュリーメディカル「PAS・Portシステム」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)はこのほど、センチュリーメディカルの「非吸収性血管用吻合連結器」(商品名:PAS・Portシステム)約1500個の自主回収情報(クラスII)を発表した。ステープル形成不良による不具合が発生する可能性が判明したための措置で、回収作業は2021年3月30日より実施している。回収対象となったのは、2019年11月19日‐21年3月25日に出荷された「非吸収性血管用吻合連結器」の計1508個。当該製品を使用する冠動脈バイパス術で、ステープル形成不良による静脈グラフトの吻...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞