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FDAが再発・難治性多発性骨髄腫にisatuximab-irfc承認 カルフィルゾミブ+デキサメタゾンとの併用療法

米国食品医薬品局(FDA)は3月31日、1-3回の治療歴がある成人の再発または難治性多発性骨髄腫(MM)に対して、選択的プロテアソーム阻害薬カルフィルゾミブ+デキサメタゾンと併用する抗CD38モノクローナル抗体、isatuximab-irfc(商品名Sarclisa、米サノフィ・アベンティス社)を承認した。カルフィルゾミブ+デキサメタゾンと併用するisatuximab-irfcの有効性および安全性は、1-3回の治療歴がある成人の再発または難治性MMを対象とした第III相国際共同無作為化非盲検2群...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞