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人工骨インプラントが一部自主回収 日本ストライカー「ダイレクトインジェクト」

2021年4月24日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月20日、日本ストライカーの「人工骨インプラント」(商品名:ダイレクトインジェクト)177個の自主回収情報(クラスII)を発表した。デリバリーシリンジ内に充填されたペーストに問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2021年1月20日‐3月5日に出荷されたロット番号DI20307とDI20311の計177個。当該製品のプランジャーを押してもミキサーカニューラからペーストが出ないという不具合が報告された。調...

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