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米FDAがdMMR進行子宮内膜がんにdostarlimab-gxly迅速承認 プラチナ投与歴ある再発・難治子宮内膜がんが適応

米国食品医薬品局(FDA)は4月22日、白金製剤の投与歴があるミスマッチ修復機構欠損(dMMR)の再発または進行子宮内膜がん成人患者を適応に抗PD-1抗体dostarlimab-gxly(商品名Jemperli、GlaxoSmithKline社)を迅速承認制度下で承認した。dostarlimab-gxlyの有効性は、進行性固形がん患者を対象とした多施設共同マルチコホートの非盲検試験「GARNETTrial」のコホートA1で検証されている。有効性の解析対象は、白金製剤の投与歴があるdMMRの再発ま...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞