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全身用X線CT診断装置が一部自主改修 GEヘルスケア・ジャパン「マルチスライスCTスキャナRevolution」

2021年4月28日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月23日、GEヘルスケア・ジャパンの「全身用X線CT診断装置」(販売名:マルチスライスCTスキャナRevolution)106台の自主改修情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性が判明したことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2014年11月-21年1月に出荷された106台。製造元からの報告により、スキャングループを追加する際に、スキャングループ名に英数字またはスペース以外の文字を使用した場合、ユーザー...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞