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排液バックが一部自主回収 メドライン・ジャパン「メドラインドレナージシステムリザーバー」

2021年4月30日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 一般内科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は4月27日、メドライン・ジャパンの「排液バック」(販売名:メドラインドレナージシステムリザーバー)計893個の自主回収情報(クラスII)を発表した。不具合の可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は2021年4月26日より実施している。回収対象となったのは、2021年1月14日-4月7日に出荷されたロット番号「CSI20090002J」710個、同「CSI20100005J」183個。アウトレットポート(排液口)の成形不良によりスクリューキャップを締め...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞