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血液凝固測定装置専用カートリッジが一部自主回収 平和物産「Quantra QPlusカートリッジ」

2021年6月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 血液疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月31日、平和物産の「血液凝固測定装置専用カートリッジ」(商品名:QuantraQPlusカートリッジ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品において測定結果に問題が発生する可能性が判明したためのの措置で、回収作業は2021年5月27日より実施している。回収対象となったのは、2021年5月12日‐5月25日に出荷された10入り6箱と2入り3箱の計9箱。当該製品の一部のロットにおいて、海外製造元より測定値の一部が異常値となる恐れがあるので、回収を実施...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞