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人工心肺用貯血槽などが一部自主回収 ゲティンゲグループ・ジャパン「VHK静脈ハードシェルリザーバ新生児・小児用」など

2021年6月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 救急その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月1日、ゲティンゲグループ・ジャパンの「人工心肺用貯血槽」(商品名:VHK静脈ハードシェルリザーバ新生児・小児用)と「体外式膜型人工肺」(商品名:膜型人工肺QUADROX-i新生児・小児用)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に同梱されている予備キャップの滅菌包装に問題がある可能性が判明したためのの措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年11月29日‐21年4月2日に出荷された「BO-VHK11000/11000-...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞