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血液凝固分析装置が一部自主改修 シスメックス「全自動血液凝固測定装置CN-3000」など

2021年6月4日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 血液疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は5月27日、シスメックスの「血液凝固分析装置」(商品名:全自動血液凝固測定装置CN-3000、全自動血液凝固測定装置CN-6000、全自動血液凝固測定装置CN-6500)270台の自主改修情報(クラスII)を発表した。当該製品において誤った測定結果が表示、出力される可能性が判明したための措置で、改修作業は2021年5月31日より実施している。改修対象となったのは、2018年10月9日‐2021年3月8日に出荷された型式CN‐3000、CN‐6000、CN‐65...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞