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振せん用脳電気刺激装置が一部自主回収 日本メドトロニック「DBSリード」

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月3日、日本メドトロニックの「振せん用脳電気刺激装置」(商品名:DBSリード)432個の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の一部で付属品「スティムロック」の部品に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2019年12月11日‐21年5月28日に出荷された製品番号3387S-40と3389S-40の計432個。当該製品の付属品「スティムロック」の部品であるサポートクリップにおいて、特定のロットの...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞