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単回使用クラスIII処置キットが一部自主回収 日本メディカルプロダクツ「眼科キット」

2021年6月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 眼科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月7日、日本メディカルプロダクツの「単回使用クラスIII処置キット」(販売名:眼科キット)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2018年6月21日-2021年6月2日に出荷された製造年月日が2018年6月7日-2021年5月18日の8336パック(671ケース)。キット製品を構成している「滅菌済み絹製縫合糸マニーシルク」において、「製造時に縫合糸の端面...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞