医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月7日、川本産業の「単回使用汎用サージカルドレープ」(販売名:ドレープ)と「単回使用クラスIII処置キット」(販売名:アンギオ用キット)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品に不具合があると分かったことによる措置で、回収作業は2021年6月4日より実施している。
回収対象となったのは、2021年5月17日に出荷された販売名「ドレープ」ロット番号「210506」品番「027-109510-00」の40個、2021年5月18日に出荷された販売名「アンギオ用キット」ロット番号「210507」品番「028-100910-04」「028-101299-03」「028-101306-04」「028-101491-03」「028-101641-00」「028-112170-12」「028-112193-03」「028-112307-05」「028-113803-03」の267個、2021年5月18日に出荷された販売名「アンギオ用キット」ロット番号「210506」品番「028-101346-07」の8個。
一部の製品のエチレンオキサイド...
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