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心臓運動負荷モニタリングシステムなどが一部自主改修 GEヘルスケア・ジャパン「マルケットCASEシリーズ」など

2021年6月11日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月7日、GEヘルスケア・ジャパンの「心臓運動負荷モニタリングシステム」(販売名:マルケットCASEシリーズ)と「汎用心電計」(販売名:カーディオソフトECG)の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、改修作業(情報提供の開始)は同日より実施している。改修対象となったのは、2008年12月-2021年3月に出荷された28台と、2005年11月-2018年12月に出荷された37台。製造元からの報告によ...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞