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バルーン拡張式弁形成術用カテーテルが一部自主回収 トライテック「NuMED弁拡張カテーテル」

2021年6月15日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月10日、トライテックの「バルーン拡張式弁形成術用カテーテル」(販売名:NuMED弁拡張カテーテル)の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合があると分かったことによる措置で、回収作業(情報提供の開始)は同日より実施している。回収対象となったのは、2017年7月28日-21年6月4日に出荷されたカタログ番号「PDC500」「PDC501」「PDC502」「PDC503」「PDC504」「PDC505」「PDC506」「PDC507」の122本...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞