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経カテーテルブタ心のう膜弁が一部自主回収 日本メドトロニック「コアバルブEvolut R」など

2021年6月15日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月10日、日本メドトロニックの「経カテーテルブタ心のう膜弁」(販売名:コアバルブEvolutRなど)456個の自主回収情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年8月24日-21年4月13日に出荷された、モデル番号「ENVEOR-L」ロット番号「0010289860」「0010296299」の10個、モデル番号「ENVEOR-N」ロット番号「00...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞