トルツ皮下注に重大副作用を追記

　厚生労働省は6月15日、乾癬や脊椎炎に用いる「イキセキズマブ（遺伝子組換え）」（販売名：トルツ皮下注80 mgオートインジェクター、同注80 mgシリンジ）の使用上の注意に対し、重大な副作用の項に「間質性肺炎」の追記を求める改訂指示を出した。国内症例の集積などを受けた措置で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）が改訂情報を伝えた。 　直近3年度の国内症例では、間質性肺炎関連症例が8例報告されており、このうち4例で因果関係が否定できていないという。発現機序の点などから同薬剤と当該事象の関連は必ずしも明確ではないとしながらも、国内症例の評価に基づき、専門委員の意見も踏まえて改訂が必要と判断した。 シリーズ 副作用・有害事象・注意喚起情報 一覧 関連リンク イキセキズマブ（遺伝子組換え）の「使用上の注意」の改訂について ...