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血管形成バルーン用加圧器が一部自主回収 メリットメディカル・ジャパン「メリットベーシックスアルファ」

2021年6月19日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 循環器疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月14日、メリットメディカル・ジャパンの「血管形成バルーン用加圧器」(商品名:メリットベーシックスアルファ)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品に不具合が発生する可能性が判明したためのの措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2021年3月5日‐5月10日に出荷された品番IN3130/A(ロット番号H1896261、H1966485)の計62個。当該製品のプランジャーがバレルから外れる可能性があることが判明した。そのため同社...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞