単回使用骨手術用器械が一部自主回収

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は6月16日、日本ストライカーの「単回使用骨手術用器械」（商品名：T2 SPI単回使用手術器械）の自主回収情報（クラスII）を発表した。当該製品の法定表示ラベル（海外においては海外製造元ラベル）に問題があることが判明したための措置で、回収作業（納入先への情報提供）は同日より実施している。 　回収対象となったのは、2020年9月23日‐21年3月25日に出荷されたカタログ番号18061406S（ロット番号K03CC4F）と、カタログ番号18061407S（ロット番号K03CC50）の計53個。当該製品に関して、国内外で「製品の法定表示ラベル（海外においては海外製造元ラベル）のカタログ番号と梱包されている製品が異なる」という苦情報告があった。調査したところ、一部の製品ロットにおいて、製造工程で製品を取り間違えた可能性があることが判明した。そのため同社では、当該製品の自主回収を実施することを決めた。納入先はすべて把握しているという。 　当該製品の本体には正しいカタログ番号が表示されており、またサイズが小さい場合は使用できない。当該製品が手術中に...