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単回使用骨手術用器械が一部自主回収 日本ストライカー「T2 SPI単回使用手術器械」

2021年6月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: 整形外科疾患その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月16日、日本ストライカーの「単回使用骨手術用器械」(商品名:T2SPI単回使用手術器械)の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の法定表示ラベル(海外においては海外製造元ラベル)に問題があることが判明したための措置で、回収作業(納入先への情報提供)は同日より実施している。回収対象となったのは、2020年9月23日‐21年3月25日に出荷されたカタログ番号18061406S(ロット番号K03CC4F)と、カタログ番号18061407S(ロット番号K0...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞