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米FDAがアゼラスチン点鼻薬のOTC化承認 点鼻スプレー0.15%製剤に限定

米国食品医薬品局(FDA)は6月17日、成人および6歳以上の小児の季節性・通年性アレルギー性鼻炎治療薬に用いる第2世代抗ヒスタミン剤アゼラスチン点鼻スプレー0.15%製剤(商品名Astepro、BayerHealthcare社)のスイッチOTC(一般用医薬品)化を承認した。抗ヒスタミン点鼻薬の医療用医薬品からOTCへの転用は今回が初めて。なお、生後6カ月以上6歳未満の通年性アレルギー性鼻炎および2歳以上6歳未満の季節性アレルギーを適応とするアゼラスチン点鼻スプレー0.1%製剤の承認は、これまで通...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞