米FDAがアゼラスチン点鼻薬のOTC化承認

　米国食品医薬品局（FDA）は6月17日、成人および6歳以上の小児の季節性・通年性アレルギー性鼻炎治療薬に用いる第2世代抗ヒスタミン剤アゼラスチン点鼻スプレー0.15％製剤（商品名Astepro、Bayer Healthcare社）のスイッチOTC（一般用医薬品）化を承認した。 　抗ヒスタミン点鼻薬の医療用医薬品からOTCへの転用は今回が初めて。なお、生後6カ月以上6歳未満の通年性アレルギー性鼻炎および2歳以上6歳未満の季節性アレルギーを適応とするアゼラスチン点鼻スプレー0.1％製剤の承認は、これまで通り医療用医薬品（処方薬）に限定される。 　アゼラスチンは眠気を引き起こす可能性がある。同薬のラベルには、服用時には飲酒を避け、自動車運転や機械の操作に注意するよう警告が明示されている。アルコールや鎮静剤、精神安定剤を併用すると眠気が増すことがある。 関連リンク FDA Approves a Nasal Antihistamine for Nonprescription Use ...