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単回使用採血用針が一部自主回収 トップ「ファインガードSV採血セット」

2021年6月22日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は6月17日、トップの「単回使用採血用針」(商品名:ファインガードSV採血セット)約4万3000本の自主回収情報(クラスII)を発表した。当該製品の針基とチューブの接続部に問題がある可能性が判明したための措置で、回収作業は同日より実施している。回収対象となったのは、2021年5月11日‐6月4日に出荷された23G×19mm(ロット番号:0M20B、0M21B)の計4万2800本。当該製品において、針基とチューブの接続部より血液漏れが発生するという報告があった。現...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞