単回使用クラスIV処置キットが一部自主回収

　医薬品医療機器総合機構（PMDA）は6月18日、ホギメディカルの「単回使用クラスIV処置キット」（販売名：アンギオキットなど）の自主回収情報（クラスII）を発表した。一部製品にて不具合があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。　回収対象となったのは、2021年5月7日-6月16日に出荷された販売名「アンギオキット」339組、2021年3月23日-6月18日に出荷された販売名「一般外科キット」75組、2021年6月8日に出荷された販売名「眼科キット」6組、2021年3月12日-6月18日に出荷された販売名「胸部外科キット」36組、2021年4月1日-6月14日に出荷された販売名「整形外科キット」38組、2021年2月8日-6月18日に出荷された販売名「脳外科キット」296組、2021年4月8日-6月17日に出荷された販売名「泌尿器科キット」1096組。　キット構成品のテルフュージョン輸液セットについて、構成品供給元の滅菌方法がγ線から電子線へ変更されていたことが判明し、調査の結果、滅菌方法が変更された当該構成品は、ホギメディカル社キットの承認で取扱える範囲外とな...