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汎用血液ガス分析装置が一部自主改修 ラジオメーター「ABL90FLEXシステム」など

2021年7月13日 医薬品医療機器総合機構  カテゴリ: その他

医薬品医療機器総合機構(PMDA)は7月6日、ラジオメーターの「汎用血液ガス分析装置」(販売名:ABL90FLEXシステムなど)369台の自主改修情報(クラスII)を発表した。一部製品にて不具合のある可能性があると分かったことによる措置で、改修作業は2021年6月30日より実施している。改修対象となったのは、2019年7月26日-21年6月29日に出荷されたE3800タイプCPUを搭載したABL90FLEXシステム、およびABL90FLEXPLUSシステムの計360台、2012年1月1日-19年...

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※ニュースソース略称:(NEJM)=New England Journal of Medicine、(JAMA)=Journal of the American Medical Association、(Ann Intern Med)=Annals of Internal Medicine、(BMJ)=British Medical Journal、(Ann Surg)=Annals of Surgery、(共同)=共同通信社、(毎日)=毎日新聞社、(読売)=読売新聞、(朝日)=朝日新聞、(WCR)=WIC REPORT、(日報)=薬事日報、(薬ニュ)=薬事ニュース、(薬新)=薬局新聞