単回使用気管内チューブスタイレットが一部自主回収
2021年8月20日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月16日、エア・ウォーターの「単回使用気管内チューブスタイレット」（販売名：ポーテックス・スタイレット）の自主回収情報（クラスII）を発表した。一部製品にて不具合の可能性があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。 回収対象となったのは、2020年12月17日-12月23日に出荷された製品番号「100/120/200」ロット番号「4015424」の1230台。医療機関より、品番：100/120/200のラベルが貼られた箱に別品番である品番：100/120/300の製品が入っていたという報告を受け、調査の結果、品番100/120/200（スタイレット_外径4.0mm）の製品において、間違ったサイズの製品、品番100/120/300（スタイレット_外径5.0mm）が含まれている可能性があることが判明したため、自主回収の実施を決めた。納入先は全て把握しているという。 スミスメディカル・ジャパンは、製品のサイズが正しくないことが使用前に発見されなかった場合、気管内チューブの留置が遅延する恐れがあるものの、この製品は気管内チューブを挿...