中心循環系動静脈カニューレが一部自主回収
2021年9月16日 医薬品医療機器総合機構
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は9月14日、日本メドトロニックの「中心循環系動静脈カニューレ」（販売名：BioMedicus NextGen カニューレ（ノンコート））の自主回収情報（クラスII）を発表した。一部製品にて不具合があると分かったことによる措置で、回収作業は同日より実施している。 回収対象となったのは、2021年2月4日-3月15日に出荷された製品名「Bio-Medicus NextGenインサーションキット」「96553」ロット番号「220719040」の60個。海外製造元における調査の結果、補助製品であるBio-Medicus NextGenインサーションキットにおいて、2つの製品（成人用大腿静脈用インサーションキット：型番号96551、小児用動脈／静脈用インサーションキット：型番号96553）の製品ラベルが入れ違いに貼付されていたことが判明した。国内においては、成人用大腿静脈用インサーションキット（型番号96551）に小児用動脈／静脈用インサーションキット（型番号96553）の法定表示ラベルが貼付されているため、自主回収の実施を決めた。出荷先は全て把握していると...