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高いハードル、臨床研究中核病院の承認要件

厚労省検討会が取りまとめ、4月から申請受付

2015年1月24日 橋本佳子(m3.com編集長)


厚生労働省の「医療法に基づく臨床研究中核病院の承認要件に関する検討会」(座長:楠岡英雄・国立病院機構大阪医療センター院長)は1月23日の第5回会議で、日本初の革新的な医薬品や医療機器の開発の中心的役割を担う病院として、今年4月から医療法上で制度化される臨床研究中核病院の承認要件の「取りまとめ案」を議論、おおむね了承した(資料は、厚労省のホームページに掲載)。厚労省は今後、一部修正の上、政省令を作成、パブリックコメントを求め、4月1日から申請の受付を開始する予定。臨床研究中核病院は、病床数400床...

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