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中医協総会、2018年度薬価制度の抜本改革案を了承

レポート 2017年12月20日 (水)  橋本佳子(m3.com編集長)

中央社会保険医療協議会総会(会長:田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授)は12月20日、2018年度薬価制度の抜本改革案を了承した。効能追加等による市場拡大への速やかな対応は、市場規模が350億円を超えた薬が対象で、年4回の新薬の保険収載の機会に、市場拡大再算定のルールに従い、引き下げる。また「薬価の毎年改定」は、2018年度と2020年度が通常の薬価改定であり、2019年10月には消費増税に伴う薬価改定が予定されているため、最初の「薬価改定年度」は2021年度となる(資料は、厚生労働省のホームページ)。 新薬創出・適応外薬解消等促進加算の見直しについては、製薬団体からの反対が強く、当初案よりは対象薬の絞り込み基準が緩和された(『新薬創出等加算、「企業影響等への配慮」で修正』を参照)。同加算の対象は、革新的新薬に限定するため、「品目要件」と「企業要件・指標」を基に決定する。11月22日の当初案では、「企業要件・指標」は国内試験や新薬収載実績などを踏まえ、「企業指標」をポイント化、「上位5%」に入る企業に高い加算I(加算係数1.0)を付く制度設計だったが、最終的には「上位25%」...