オプジーボ、「用法用量変化再算定」で再引き下げ

中央社会保険医療協議会総会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は1月17日、2018年度薬価改定時に、市場拡大再算定（9成分18品目）、特例市場拡大再算定（2成分4品目）、用法用量変化再算定（3成分5品目）を実施することを了承した。用法用量変化再算定の対象となったのが、オプジーボ（成分名ニボルマブ）。同薬は、2017年2月の緊急薬価改定の対象となり、50％の薬価引き下げとなったが、引き下げ前の販売額を前提に、用法用量変化再算定が適用される（資料は、厚生労働省のホームページ。『オプジーボの薬価引き下げ検討、「用法用量変化再算定」適用で』、『オプジーボ、来年2月から50％引き下げへ』を参照）。 用法用量変化再算定は、主たる効能効果の変更に伴い、用法用量が追加された薬のうち、「市場規模が100億円超、かつ市場規模が効能変更等の承認を受けた日の直前の薬価改定の時点における年間販売額から10倍以上」の薬が対象。用法・用量の変更前後の1日薬価が同じとなるよう再算定する。 オプジーボは、最初の薬価収載時の効能・効果は「根治切除不能な悪性黒色腫」だが、2015年12月に「切除不能な進...