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「条件付き」「先駆け」審査の制度化を要望、日薬連

医薬品医療機器制度部会、安易な制度化に慎重論も

2018年5月9日 橋本佳子(m3.com編集長)


厚生科学審議会の第2回医薬品医療機器制度部会(部会長:森田朗・津田塾大学総合政策学部教授)が5月9日に開催され、「革新的な医薬品・医療機器等への迅速なアクセス確保・安全対策の充実」について議論した。論点は、(1)医療上特に必要な医薬品医療機器等と承認プロセス、(2)安全性を確保しつつ、生産プロセスの革新・生産性向上を促進する環境整備、(3)状況の変化を踏まえた安全対策の充実――だ(資料は、厚労省のホームページ)。日本製薬団体連合会は、(1)の関連で、革新的医薬品の早期創出に向け、「条件付き早期承...

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