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「特定臨床研究」、法施行1年強で1140件

臨床研究部会、9月の「本とりまとめ」に向け議論

2019年5月8日 橋本佳子(m3.com編集長)


厚生労働省の第12回厚生科学審議会臨床研究部会(部会長:楠岡英雄・国立病院機構理事長)は5月8日の会議で、臨床研究法に定める「特定臨床研究」が2019年5月7日時点で1140件に上ると報告した。同法は2018年4月施行。法施行後に新規に開始する研究は同法に則ることが求められるが、施行時点で実施していた「特定臨床研究」についても、2018年度末までに実施計画の地方厚生局への提出が求められていた。「特定臨床研究」は、3月11日の時点で計486件、4月1月の時点では計1096件。3月後半に新規・施行前...

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