m3.com トップ>医療維新>オピニオン|弁護士が解説...>再生医療・臨床研究と倫理審査委員会の法的責任
2019年11月2日 大西達夫・MLIP(エムリップ)経営法律事務所弁護士
【質問】大学病院で実施している適応外の再生医療等製品を使用するがん免疫療法の臨床研究において、患者の死亡事故が発生しました。死亡した患者は学内の倫理審査委員会で承認されたプロトコル（研究計画）の対象患者の年齢層のちょうど上限の高齢患者でした。死亡した患者の遺族は、手術を実施した医師、病院を開設している学校法人のほか、プロトコルを承認した大学の倫理審査委員会の各委員にも損害賠償責任があると主張しています。【解説】Ｑ１．臨床研究や再生医療に関する法規制にはどのようなものがありますか。臨床研究について...
再生医療法違反で医師が逮捕 2020/1/16
解雇した職員から解雇無効の訴えがあったとき 2020/1/5
乳腺外科医事件の経緯と教訓、刑事弁護人の立場から 2019/12/1
再生医療・臨床研究と倫理審査委員会の法的責任 2019/11/2
彫り師のタトゥー、医師法違反に当たるか？ 2019/10/6
患者の口コミ、Webでの掲載は広告に当たるか？ 2019/9/15
応召義務とは何か、どんな時に診療拒否ができるのか？ 2019/9/1
