新薬創出等加算、「先駆け審査」品目なら追加か

中医協・薬価専門部会（部会長：中村洋・慶應義塾大学大学院経営管理研究科教授）は10月9日、新薬創出・適応外薬解消等促進加算制度について議論、「先駆け審査指定制度の対象医薬品」の追加には異論が出なかったが、それ以外の追加には「もう少し具体的事例が示されないと判断できない」（日本医師会常任理事の松本吉郎氏）などデータ提示を求める声が上がった。加算の対象やその額は、「品目要件」と「企業要件・企業指標」で決まるが、「制度設計をもう一度、見直すべきだ」（健康保険組合連合会理事の幸野庄司氏）と根本的な意見も出るなど、製薬業界が求める要件緩和へのハードルは高い（資料は、厚生労働省のホームページ）。 新薬創出・適応外薬解消等促進加算制度の論点 品目要件：革新的新薬の創出を加速することを目的とする本制度の趣旨を踏まえ、新薬創出等加算の対象となる革新性・有用性のある品目の範囲についてどう考えるか。 企業要件・企業指標：企業指標、企業区分ⅠおよびⅢの範囲、区分毎の加算係数について、革新的新薬開発やドラッグ・ラグ解消の取り組み・実績を評価する観点および製薬企業がさらなる革新的新薬開発等に取り組むインセンティブ...