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RWDでの既存治療評価でネガティブ・スタディ - 康永秀生・東大臨床疫学・経済学教授に聞く◆Vol.2

10万人の調査も可能、RCTと役割分担・すみ分けを

2019年11月4日 聞き手・まとめ:橋本佳子(m3.com編集長)


――リアルワールドデータ(RWD)研究やRCTは例えば10年後、どのような役割分担になっていくとお考えですか。新薬の治験では、RCTが絶対必要です。リアルワールドデータではプラセボ効果を除外できないからです。RCTができないところ、あるいはRCTを実施する前にリアルワールドデータで分析して、RCTにつなげるという使い方などが考えられると思います。RCTが難しい一つが、高齢者医療の分野。RCTでは高齢者は除外基準に入れられてしまうからです。けれども、市販後には高齢者にも使われているわけですよね。高...

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