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「科学的根拠不十分な薬、承認すべきでない」、日医有識者会議が緊急提言

観察研究等による拙速な特例承認をけん制

2020年5月19日 橋本佳子(m3.com編集長)


日本医師会COVID-19有識者会議(座長:永井良三・自治医科大学学長)は5月18日、「新型コロナウイルス感染パンデミック時における治療薬開発についての緊急提言」を公表、「有事といえども科学的根拠の不十分な候補薬を、治療薬として承認すべきでないことは明らかである」と提言した。新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療薬は、「適切に設計され、かつ適切なコントロール群を含むランダム化比較試験(RCTs)」の実施が必須であるとし、「観察研究だけでは有意義な結果を得ることは難しい」と指摘。「科学...

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