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ファイザー製ワクチンを特例承認、添付文書公表

厚労省14日に適用、副反応一覧も開示

2021年2月15日 大西裕康(m3.com編集部)


厚生労働省は2月14日、ファイザーがBioNTechSEと共同開発した新型コロナウイルス感染症(COVID-19)用のワクチンを承認し、添付文書を公表した。販売名は「コミナティ筋注(英語名:COMIRNATY)」で、一般名は「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)」。有効成分名は「トジナメラン」で、効能・効果は「SARS-CoV-2による感染症の予防」。添付文書では、薬剤接種時の注意や臨床試験における電子日誌により収集した副反応の一覧、接種の判断に際し注意を要する「接種...

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