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「ジカディア」の検索結果

  • ジカディア、適応拡大の一変承認

    カテゴリー:臨床ニュース 9月27日

     ノバルティス ファーマ株式会社は9月22日、「ジカディア(R)カプセル150mg」(一般名:セリチニブ)について、ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(NSCLC)に対する一次
  • ザーコリとジカディアの診断薬発売

    カテゴリー:臨床ニュース 9月8日

    ーコリ(R)カプセル200mg/250mg)およびセリチニブ(ノバルティス ファーマ株式会社のジカディア(R)※現在、一部変更承認申請中)のコンパニオン診断薬として、治療効果が見込めるALK陽性非小細胞肺がん患者の判定補助に用いる。
  • ジカディア、NSCLC対象に米適応拡大

    カテゴリー:臨床ニュース 6月16日

    た患者に対する一次治療薬として、「ジカディア(R)」(一般名:セリチニブ)の適応拡大に関する米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したことを発表した。  ジカディアは、経口の選択的ALK阻害剤。現在、
  • ジカディアがFDA優先審査品目に指定

    カテゴリー:臨床ニュース 3月13日

     スイスのノバルティスは2月23日、「ジカディア」(一般名:セリチニブ)の適応拡大に関する医薬品承認事項変更申請(sNDA)が、米国食品医薬品局(FDA)によって受理されたこと、またFDA認可の検査に
  • ALK免疫染色プラクティカルガイド公開

    カテゴリー:臨床ニュース 1月16日

    チニブ(商品名:ザーコリ)、第2世代ALK阻害剤のアレクチニブ(同アレセンサ)とセリチニブ(同ジカディア)が承認されている。ALK阻害剤はALK融合遺伝子の有無によって治療効果が異なり、適正に取り扱う
  • ALK阻害剤未投与例にジカディア有効

    カテゴリー:臨床ニュース 2016年10月27日

     スイス・ノバルティス社は10月9日、化学療法後に最初のALK阻害剤として「ジカディア(R)」(一般名:セリチニブ)が投与された、未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性非小細胞肺がん(NSCLC)患者に
  • ジカディアがALK陽性NSCLCにP3で有効

    カテゴリー:臨床ニュース 2016年10月12日

    胞肺がん(NSCLC)患者における「ジカディア(R)」(一般名:セリチニブ)の第3相臨床試験(ASCEND-4)で主要評価項目を達成したと発表した。  ジカディアは経口のALK阻害剤。ALKはNSCL
  • 肺癌薬ジカディアに適正使用依頼

    カテゴリー:臨床ニュース 2016年4月14日

     肺癌の約85%はNSCLCと診断され、このうち2-5%がALK融合遺伝子を有するとの報告がある。ジカディアは、既存のALK阻害薬に抵抗性または不耐容のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発のNSCL