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「新薬」の検索結果
カテゴリー：臨床ニュース 4月14日
今回は、少し前に公表されたカナダからの類似研究の結果を、前回の本連載で取り上げた本邦発のRCTと比較しながら解説いたします。新薬のRCTをグローバルで実施した際に、日本人の全生存、がん特異生存が欧米人より良い傾向にあるとの結果カテゴリー：医療維新 3月26日
2製品の調整後の新薬価案について厚労省は、年4回設けている新薬収載と4半期再算定の機会に、中医協総会で公表し、審議を求める方向で調整している。新薬収載等の時期は通常、5月、8月、11月、2月頃となっておカテゴリー：臨床ニュース 3月18日
（海外がん医療情報リファレンス2月24日付記事を転載） 米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた新薬が、早速前立腺がんの治療に変化をもたらすことになりそうである。大規模な臨床試験から、このレルゴリクカテゴリー：臨床ニュース 3月14日
ないように思います。心不全診療はプライマリケア医と循環器専門医の協働作業になるので、今後どのように新薬を含めた情報共有、役割分担をなされるべきか。これはしっかり考えてゆくべきことだと再認識しております。カテゴリー：臨床ニュース 2月22日
治療薬開発「決して暗いものではない」 ――COVID-19に対する既存薬の臨床試験や新薬開発の進捗についてはどのように見ていますか。 新薬開発の見通しは決して暗いものではないと考えています。初めて現れたウイルスカテゴリー：臨床ニュース 2月17日
com編集部・末冨聡／2020年12月2日取材、全2回連載） 糖尿病領域の2020年注目の話題 SGLT2阻害薬と新薬の承認申請、現行治療薬のエビデンスの蓄積 ――コロナ禍で見過ごされてしまった、糖尿病領域での注目の話題はありますか？カテゴリー：医療維新 2月10日
費用対効果評価の対象品目については、費用対効果評価専門組織が策定する「費用対効果評価案」に基づき、新薬の保険収載や四半期ごとの薬価再算定と同時に中医協で審議する。審議を経て決まった価格は官報告示から3カテゴリー：医療維新 2月10日
（2021年2月10日の中医協総会資料から作成 ※クリックで拡大） 同管理料の対象薬剤については、新薬の場合は薬価収載時に検討するが、既収載の薬剤は2年に1度の診療報酬改定の機会にのみ検討対象になる。カテゴリー：臨床ニュース 1月24日
日本神経学会はこのほど、厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課が作成した「神経障害性疼痛治療薬の臨床評価に関するガイドライン（GL）」を同学会ホームページに掲載した。同GLは、神経障害性疼痛の治療...カテゴリー：臨床ニュース 1月20日
Amendments；GDUFA）成立後には、このような複雑なGEの開発を後押しするため、各企業がpre-ANDA（簡易新薬承認申請）プログラムの一環としてFDAと会議を開くことができるようになった。FDAはほかにも、GEカテゴリー：医療維新 1月18日
待過剰とも考える。【勤務医、60代男性】 数年は続くことを覚悟している。ワクチンの効果も不透明で、新薬開発も難しいだろう。現行の治療薬で早期治療開始ができるのであれば、重症者数が減らせるか。重症者をどカテゴリー：臨床ニュース 1月6日
いて、日本でも遠隔診療ITTやCGMの普及・規制緩和が待ち望まれます。 薬物療法 （図1、2） 新薬とそのエビデンスの急増にともない、各薬剤の推奨順位・条件が毎年のように変貌をとげています。今回は、カテゴリー：医療維新 2020年12月23日
およそ7割を対象に実施するため、次の薬価収載は4月頃にずれ込む。 同管理料の対象薬剤については、新薬の場合は薬価収載時に検討するが、既存の薬剤は2年に1度の診療報酬改定の機会にのみ検討対象になっていカテゴリー：臨床ニュース 2020年12月21日
れています。乳がんにおいてBRCA1/2遺伝子の検査を積極的に行っていますか？ エビデンスに沿った新薬の使用を オラパリブ（商品名リムパーザ）やアテゾリズマブ（同テセントリク）については、年間の受けカテゴリー：海外ジャーナル 2020年12月13日
なっている。今年から来年にかけて日本でもARNI、SGLT2iそしてvericiguatなど多数の新薬が導入されようとしているが、いずれも既存薬（ACE/ARB、BBそしてMRA）が最大用量で処方されていることが理想的だからだ。カテゴリー：医療維新 2020年12月12日
要があります。将来、新たにいつ流行するか分からない新型のインフルエンザウイルスについても同様です。新薬やワクチンの開発は、大学だけではできないところがあります。実社会に役立つ研究開発を進めるためにも、カテゴリー：臨床ニュース 2020年12月12日
れる。 私の視点 多発性骨髄腫に関しては様々な新薬が使えるようになってきており、再発期において既存薬よりも高い有効性が報告されています。そういった新薬を寛解導入療法へ取り入れる試みは、理にかなっていカテゴリー：医療維新 2020年12月11日
在日執行委員会副委員長のジェームス・フェリシアーノ氏は、薬価に関するルールが頻回に変わる状況、また新薬を含む幅広い品目の薬価を毎年引き下げるようなことになれば「日本はイノベーションを推進する世界的リーカテゴリー：臨床ニュース 2020年12月11日
階的申請（rolling submission）」の枠組みで、審査・承認が行われた。段階的申請は、新薬の審査資料を段階的に提出することで承認までの期間を短縮させようとするために設けられた制度。 諮問委員会をYouTubeで完全中継カテゴリー：医療維新 2020年12月9日
響額や対象品目数、新薬品目数を出した。最も対象品目の範囲が狭くなる「平均乖離率の2倍以上」では、医療費への影響は▲1200億円で、対象品目数は全体の2割に当たる3200品目、うち新薬はわずか2品目（0カテゴリー：臨床ニュース 2020年12月8日
臓協会（AHA）年次学術集会（AHA2020）。注目演題をいくつか紹介する。第1回は心不全に対する新薬、選択的心筋ミオシン活性化薬omecamtiv mecarbilの臨床第3相試験GALACTIC-