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「新薬」の検索結果
カテゴリー：臨床ニュース 2月15日
新薬ゾフルーザ（一般名バロキサビルマルボキシル）が注目される2018-19年インフルエンザシーズン。m3.com臨床ダイジェストが1月末に行った意識調査「今どうしてる？ 抗インフル薬」で「いま主に処カテゴリー：臨床ニュース 2月14日
ウイルス発見からわずか30年で治るようになったということになります。 私は、検査法の進歩と普及、新薬の治験など、この30年間で全部体験しました。C型肝炎治療の歴史が自分の医師としてのキャリアに重なっカテゴリー：臨床ニュース 2月12日
する抗インフルエンザウイルス薬として最も多く挙がったのは、タミフル（一般名オセルタミビル）だった。新薬ゾフルーザ（同バロキサビルマルボキシル）でも、吸入薬イナビル（同ラニナミビル）でもなく、タミフルがカテゴリー：臨床ニュース 2月8日
インフルエンザ患者に新薬ゾフルーザ（一般名バロキサビルマルボキシル）を処方するか、しないか――。m3.com臨床ダイジェストでは1月末、2018-19年インフルエンザシーズンの抗ウイルス薬の処方動向カテゴリー：臨床ニュース 2月7日
。これらの試験結果に基づき、不眠障害の適応で、2018年12月27日に米国食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請を提出しており、日本では2018年度中に申請予定。 提供：QLifePro 医療ニュースカテゴリー：臨床ニュース 2月6日
ドイツのバイエル社と京都大学は1月31日、呼吸器疾患の特発性肺線維症（IdiopathicPulmonaryFibrosis:IPF）の新しい創薬標的を特定するための戦略的研究提携を行うことに合意した...カテゴリー：臨床ニュース 2月5日
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は１月31日、新薬として２製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。このなかには、ミトコンドリア病の一種で指定難病MELASの治療薬として大正製薬が承認申請したタウリン散98カテゴリー：臨床ニュース 2月4日
疾患の変遷を聞いた。第1回では、平成に登場したタクロリムス軟膏やロイコトリエン受容体拮抗薬といった新薬が、診療現場をどのように変えたのかについて語ってもらった。（聞き手・まとめ：m3.com編集部・宮カテゴリー：臨床ニュース 2月1日
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は１月30日、新薬として３製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。このなかには、ヤンセンファーマが承認申請したアンドロゲン受容体シグナル伝達阻害作用カテゴリー：臨床ニュース 1月31日
鳴の原因となる感音難聴の治療については新薬を得ることができなかったと振り返る。ところが、次の時代に福音となり得る治験が進められているという。同氏が期待を込める新薬候補とは。（聞き手・まとめ：m3.com編集部・森圭吾）カテゴリー：臨床ニュース 1月30日
療の質は大幅に向上。さらに、ステロイド吸入薬、タクロリムス軟膏やロイコトリエン受容体拮抗薬といった新薬、そして舌下免疫療法や生物学的製剤が登場することで、大半のアレルギーはコントロール可能となり命に関カテゴリー：臨床ニュース 1月28日
意を、同院感染症科部長の細川直登氏に尋ねた。（取材・まとめ：m3.com編集部・軸丸靖子） 「その新薬でなければならない理由があったのか」 ――貴院感染症科のブログに「ゾフルーザ採用見送り」というタイカテゴリー：臨床ニュース 1月25日
ーが主宰している、アカデミアや医療福祉に関連する20数団体で構成される認知症医療介護推進会議でも「新薬や新しい技術の開発への当事者の参画を進めるべき」との答申を厚労省に提出しました。 認知症研究テーマ「2、3年に1つ」が今は「毎週」カテゴリー：臨床ニュース 1月24日
開発されている。 薬物療法に関しては、平成の間にブレイクスルーをもたらすほどのインパクトを与える新薬は出ていない。しかし、2018年（平成30年）には遺伝性疾患のPendred症候群による難聴やめまカテゴリー：海外ジャーナル 1月18日
BMI25kg/m2以上でステージ1-3の肝線維化を有する非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）患者75例を対象に、ヒト線維芽細胞増殖因子21（FGF21）のPEG化アナログpegbelfermin（B...カテゴリー：臨床ニュース 1月17日
tional cure」が治療目標として掲げられているが、既存のB型肝炎治療薬では達成困難であり、新薬の登場が切望されている。そのような中で、ウイルスタンパクHBxによる、宿主ユビキチン・プロテアソーカテゴリー：臨床ニュース 1月10日
厚労省は1月8日、新薬として13製品22品目を承認した。この中にはギリアド・サイエンシズが承認申請した、Ｃ型非代償性肝硬変に対する日本初の治療薬エプクルーサ配合錠がある。 新薬として承認された品目は次のとおり。カテゴリー：医療維新 2018年12月19日
が用いられているとして、薬価基準制度との整合性を保持し、保険償還の可否判断には用いるべきではなく、新薬評価の補助的な手段として用いられるべきだと説明。企業による分析の期間を6カ月以上確保することや、価カテゴリー：医療維新 2018年12月12日
2019年10月に予定されている消費税率変更に伴い、今回改定では、消費税率を10％で計算（2018年12月12日中医協総会資料） 新薬創出・適応外薬解消等促進加算については、2018年度改定以降に後発品が収載されるなどした品目を対象カテゴリー：臨床ニュース 2018年12月6日
に遺伝子変化の有無を調べる。そして、特定の遺伝子変化が発見された患者には、その遺伝子変化に対応する新薬の臨床試験の参加を打診するという道筋となっている。 国立がん研究センター東病院消化管内科長で、Gカテゴリー：医療維新 2018年12月5日
的とすべきだと指摘。一方で、通常改定とは異なることから、長期収載品に係る追加的な引き下げや再算定、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の累積額の控除などは実施すべきでないと主張した。 本部会では11月1カテゴリー：臨床ニュース 2018年12月5日
第56回日本癌治療学会学術集会（会長・野々村祝夫大阪大学大学院医学系研究科器官制御外科教授）が10月18～20日、横浜市内で開かれ、19日には特別企画シンポジウム5「PrecisionMedicine...カテゴリー：臨床ニュース 2018年12月3日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は11月29日、新薬として８製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。この中でMSDの抗PD-1抗体キイトルーダ点滴静注の適応に、特定のがん種を定めない「カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月28日
。腎性貧血の治療薬として現在GSKが開発中で、臨床試験の第3相の段階にある。 今回の合意は、この新薬候補を日本の患者に届けることの重要性に鑑み、GSKのグローバルでの開発およびコマーシャルの専門性とカテゴリー：医療維新 2018年11月27日
患者申出療養は、2016年度に創設した制度。治験などの対象からは外れたものの、治験薬の使用を希望する場合など、「患者の申出」を起点に新薬や新技術を治療に用いることを可能にする、新しい保険外併用療養の仕組みだ。 1技術を患者申出療養として「条件付き適」カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月27日
した体制整備という三つの要素について、乖離を埋めるよう、議論が必要だと考えています。 パネル検査と新薬開発、双方の進歩で癌治療は変わる ――今後の癌パネル、そして癌医療の未来についてどうお考えでしょうか。カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月26日
新薬２製品が11月21日、新たな効能・効果や用法・用量の追加承認を取得した。サノフィが製造販売する高コレステロール血症治療薬プラルエント皮下注はHMG-CoA還元酵素（スタチン製剤）による治療が適さカテゴリー：医療維新 2018年11月22日
い情報が存在するんだという洞察力が、医師には必要だと思います。 実例があるので、紹介します。ある新薬が登場した時、製薬企業の人が説明に来て「こんなに良いことがあって、臨床試験はこうで、こんなデータもカテゴリー：臨床ニュース 2018年11月22日
っており、ゾフルーザになればかなり診療時間へのメリットあり【内科、開業医】 新しい作用機序を有する新薬ですので、その臨床効果に期待しています【消化器科、開業医】 高齢者に吸入は、簡単なようで難しい。吸カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月22日
新薬12製品が11月20日に薬価収載され、ALK阻害剤抵抗性・不耐容の非小細胞肺がんを対象にしたローブレナ錠など３製品が即日発売された。ローブレナ錠は、ファイザーが開発した新薬で、既存のALK阻害剤カテゴリー：医療維新 2018年11月20日
とを提示。その上で、研鑽の類型として以下を挙げた。 診療ガイドラインについての勉強 新しい治療法や新薬についての勉強 自らが術者等である手術や処置等についての予習や振り返り ・学会や外部の勉強会への参加、発表準備等カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月20日
新薬「ゾフルーザ」（一般名バロキサビルマルボキシル）が冒頭から登場する2018-19年インフルエンザシーズン。m3.com臨床ダイジェストがこのほど行った意識調査では、回答したm3.com会員医師のカテゴリー：臨床ニュース 2018年11月16日
2018-19年インフルエンザシーズンは、新薬「ゾフルーザ」（一般名バロキサビルマルボキシル）の販売本格化と、「タミフル」（同オセルタミビル）後発品の登場で、抗インフルエンザウイルス薬の処方動向に大カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月16日
築に特に力を入れており、今回の取り組みを発展させて国際共同試験を数多く手掛けることで、アジア圏での新薬を含めた治療開発を強力に推進することを目指している。 提供：QLifePro 医療ニュースカテゴリー：臨床ニュース 2018年11月16日
厚生労働省の中医協総会が11月14日に開かれ、新薬12製品（12成分20品目）を薬価収載することを了承した。同省は11月20日に収載する予定。この中には、先駆け審査指定制度の対象となった初のFLT3カテゴリー：医療維新 2018年11月14日
は、2年度目以降の予想販売額が一定額を超える医薬品に対し、2年に1度の薬価改定を待たずに、年4回の新薬収載時に合わせて実施する。具体的には（1）薬価収載の日（効能変更等が承認された既収載品については、カテゴリー：医療維新 2018年11月14日
、予測は難しい」などと説明し、理解を求めた。 2019年10月改定の際のルールの適用に関しては、新薬創出・適応外薬解消等促進加算について、厚労省は「2018年度改定以降に後発医薬品が収載されるなどしカテゴリー：医療維新 2018年11月8日
た。一方で、現状で医師や薬剤師が総力を挙げなければ、ポリファーマシーや、分子標的薬など登場が相次ぐ新薬に対応できないとも述べ、「薬局薬剤師は、臨床家である自覚が足りない」と苦言を呈した。 これに対しカテゴリー：医療維新 2018年10月31日
幸野氏は「総じて、ルールは改定の時期をどうするかによるので、決まったあとだ。一つ腑に落ちないのは、新薬創出・適応外薬解消等促進加算は15年経ったか、または後発品が出たものは、この改定で乖離率分だけ引きカテゴリー：臨床ニュース 2018年10月31日
それぞれの発生頻度はさらに低いことから、がん腫と比較して肉腫に適応を有する抗がん剤の種類は少なく、新薬の開発や、既存抗がん剤の肉腫への適応拡大も進んでいない。肉腫の治療は手術が中心となるが、放射線療法カテゴリー：臨床ニュース 2018年10月25日
MeijiはCNS領域も注力領域のひとつに位置付け、うつ病や統合失調症の新薬を手掛けている。サフィナミドはCNS領域の新薬ではあるものの、パーキンソン病を予定適応とするため、うつ病や統合失調症と情報カテゴリー：臨床ニュース 2018年10月22日
日本新薬は10月17日、肝中心静脈閉塞症を予定適応とするデフィブロチドナトリウム（一般名、開発コード：NS-73）を日本で同日に承認申請したと発表した。血液がんなどの治療に実施される造血幹細胞移植の