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「新薬」の検索結果

  • EMA承認の抗がん剤にバイアスリスク

    カテゴリー:海外ジャーナル 10月18日

     欧州医薬品庁(EMA)が承認したがん治療薬のピボタル無作為化比較試験54件(承認新薬32種類)を横断解析で検討し、試験デザインの特性、バイアスリスクおよび報告の妥当性を解析した。  対象とした試験5
  • 血液疾患治療の未来と展望【研修最前線】

    カテゴリー:臨床ニュース 10月16日

    えるべき白血病治療の基本」。最終回では、分子標的薬によって一気に進化した白血病治療の現状や、次なる新薬とその展望を紹介する。 前回の記事 『研修医が押さえるべき白血病治療の基本』 はこちら 血液疾患も免疫療法で治療する時代に
  • 薬のフォーミュラリーで医療の標準化を

    カテゴリー:医療維新 10月14日

    management team)があり、Local Formularyのアップデートや質の向上、新薬費用対効果の解析や採用の可否、地域内の病院や地域総合診療専門医(GP)との処方についての連携や相談
  • 新薬創出等加算、「先駆け審査」品目なら追加か

    カテゴリー:医療維新 10月9日

     中医協・薬価専門部会(部会長:中村洋・慶應義塾大学大学院経営管理研究科教授)は10月9日、新薬創出・適応外薬解消等促進加算制度について議論、「先駆け審査指定制度の対象医薬品」の追加には異論が出なかっ
  • デジタル療法、指針と医師の対応が適正使用のカギ

    カテゴリー:医療維新 10月8日

    App」を説明したのは、共同開発者である東京大学医学部附属病院検査部助教の佐藤雅哉氏。C型肝炎は画期的新薬の登場で治療が可能になっている一方、肝がんで現在増加している一つが、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)由来のもの。
  • 第20回 主役降板!? ESC/EASDガイドラインを読み解く

    カテゴリー:臨床ニュース 10月2日

    すが、新剤を単独第一選択薬とするのは臨床的にうなずけない印象です。 (2) 薬価も無視できません。新薬の費用対効果はまだ不明ですし、医療費の高騰は通院中断の主要なファクターです2)。注射薬への抵抗感も
  • 後期高齢者の自己負担、半数近くが「2割」求める

    カテゴリー:医療維新 9月29日

    の先進医療は全て自己負担とする。【開業医】 ・医師がメーカーや卸に気を使い過剰に薬を使いすぎだし、新薬ばかりも問題。先発の選択をする人は7割くらいの負担にする。風邪に一律に抗生剤を出す問題医師がいまだに多いのも問題。【薬剤師】
  • 医療は「権利」それとも「贅沢なもの」?

    カテゴリー:医療維新 9月15日

    れ、標準化されていないことに違和感を覚えた。例えば大規模なマーケティングの効果もあり、昨シーズンに新薬であるゾフルーザが従来の定番薬を抑え、抗インフルエンザウイルス薬の売り上げ1位を獲得したことは記憶
  • 薬価制度改革へ、個別の検討開始

    カテゴリー:医療維新 9月12日

    評価」を取り上げ、論点を示した。算定方式については、再生医療等製品の価格算定のほか、「配合剤」と「新薬創出等加算対象品目を比較薬とする場合の薬価算定」ごとに検討を求めた。イノベーションの評価では、「効
  • 第5回 PSA検診の行方―ERSPC最新結果を解説

    カテゴリー:臨床ニュース 9月11日

     大規模なRCTを実施する際に、対照群の検診受診のコンタミネーションはできる限り低く抑えたいのですが、新薬の臨床試験と異なり、PSA検診は特に欧米では既に広く普及していること、また簡単に日常的に検査可能な
  • 「規制、厳格になりすぎ」「前近代的な手法、終止符を」

    カテゴリー:医療維新 9月8日

    手段(具体的にはAIを介した配信)に取って変わられるのではないか。(勤務医) 勉強会という意味での新薬の流布などは有意義と思うが、医局の前に待機するは、やめていただきたいですし、勤務時間の無駄。言うな
  • 国内初の遺伝子治療薬、9月4日から保険適用へ

    カテゴリー:医療維新 8月28日

    と指摘。「こういう企業に対し厚労省は今後、どのように対応するのか。薬創出・適応外薬解消等促進加算(新薬創出等加算)の対象企業から外すのかなどを聞きたい」と質問した。  これに対し厚労省保険局医療課薬剤
  • 費用対効果評価、診療ガイドラインでも導入 - 田倉智之・東大特任教授に聞く◆Vol.2

    カテゴリー:医療維新 8月17日

    性がある」とシナリオを設定するやり方なので、エビデンスレベルを論じにくいという指摘もあります。  新薬や再生医療などは、どうしても分析の材料が限られるのでシミュレーションは不可欠ですが、この領域の発展
  • 第4回 前立腺がん転移例へのアパルタミド併用―TITAN研究

    カテゴリー:臨床ニュース 8月14日

    ド治療戦略を専門医が提案し、実践していかなければならないでしょう。  また、TITAN研究のように新薬の有効性を検証する臨床研究では、主要エンドポイントの設定にも注目すべきです。例えば、既に本邦で保険
  • “エビデンスを創る”ために実践したいこと【研修最前線】

    カテゴリー:臨床ニュース 8月14日

    発信していくべきだと思っています。アジア人は、世界人口の55%を占めていますし、日本からは、有望な新薬が多く誕生しており、日本がアジア諸国と協力して世界の医療を創っていくのが自然な流れと考えています(図1)。
  • 製薬企業の試験データ共有方針、格付けツールで改善

    カテゴリー:海外ジャーナル 8月9日

     2015年に米国食品医薬品局から新薬の認可を受けた大規模製薬企業を対象に、外部研究者による新薬の試験データ利用が可能になる臨床試験データ共有方針および実践状況を評価、改善するランキングツールを開発し
  • 名前だけの腫瘍内科はいらない【研修最前線】

    カテゴリー:臨床ニュース 8月7日

    していきましょう。  がんセンターなどの専門病院は、日本のオンコロジーに関する人材育成、臨床研究・新薬開発、情報発信などの中心であり、腫瘍内科医の育成を一手に担ってきた存在です。大学病院や一般病院と比
  • 「日本での新薬開発を抑制する薬価制度」製薬団体が問題視

    カテゴリー:医療維新 7月24日

     薬価制度が現行のままでは、日本における新薬や効能追加の開発を抑制する結果につながってしまう――。中央社会保険医療協議会薬価専門部会(部会長:中村洋・慶應義塾大学大学院経営管理研究科教授)が2020年
  • 「保険診療の在り方を見直す時期」「許容すべき」

    カテゴリー:医療維新 7月7日

    を繰り返すのは医療費の無駄使いでしかない。もっと薬価を下げる必要がある。[開業医] 【その他】 ・新薬開発コストと薬価を分けて財源確保できないものか。治験費用がかかりすぎるのも問題。既に認められている
  • 医師の宿日直、3条件かつ「十分な睡眠」で許可、厚労省通知

    カテゴリー:医療維新 7月2日

    (1)一般診療における新たな知識、技能の習得のための学習 ア 研鑽の具体的内容 例えば、診療ガイドラインについての勉強、新しい治療法や新薬についての勉強、自らが術者等である手術や処置等についての予習や振り返り、シミュレーターを用いた手技の練習等が考えられる。
  • 薬のフォーミュラリー、作成は支持、報酬評価は否定的

    カテゴリー:医療維新 6月28日

    薬効群で院内フォーミュラリーを作成。清マリアンナ医科大学病院でも、「重症例や難治症例に対して有用な新薬を使用できる環境を維持するため、既存治療のある薬剤は費用対効果を重視」という視点から、PPI経口薬
  • 2020年度薬価制度改革に向け、薬価算定組織が意見

    カテゴリー:医療維新 6月28日

    ・新規収載時に新薬創出等加算の要件を満たさなかった医薬品について、収載後に追加された効能が、新規作用機序により既存治療に対して比較試験により優越性を示したもの等に該当する場合は、薬価改定時に新薬創出等加算
  • 供給不安で他剤処方「査定しないで」

    カテゴリー:臨床ニュース 6月27日

    して、黄色ブドウ球菌用ペニシリンの輸入提言をしていないことに失望した【内科勤務医】 抗生剤は、広域新薬以外の薬価が低く有効性がはっきりしたものの市場価値が上がるような制度改革が必要【消化器科勤務医】
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