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「新薬」の検索結果
カテゴリー：臨床ニュース 8月7日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月３日、新薬５製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。この中には日本イーライリリーの乳がん治療薬で２番手のCDK4/6阻害薬となるベージニオ錠（一般名：カテゴリー：臨床ニュース 8月6日
ことを示している。この新たな骨転移モデルにより、骨転移研究の裾野が広がり、がんに関する新規治療法や新薬の開発が進む、と研究グループは述べている。 提供：QLifePro 医療ニュースカテゴリー：臨床ニュース 7月31日
（NBI）が承認申請したDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬を配合したトラディアンス配合錠について、新薬としての承認の可否を審議し、承認することを了承した。 【審議品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）カテゴリー：臨床ニュース 7月19日
更なる活性化を目的とした研究を推進する「臨床研究・治験推進研究事業」の一環である「小児領域における新薬開発促進のための医薬品選定等に関する研究」において、ネキシウムが「優先的に開発すべき医薬品」とされカテゴリー：臨床ニュース 7月5日
中外製薬株式会社と日本新薬株式会社は7月2日、糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)点滴静注1,000mg」（一般名：オビヌツズマブ（遺伝子組換え））について、CD20陽性カテゴリー：臨床ニュース 7月4日
厚労省は７月２日、新薬として10製品16品目を承認した。この中には、武田薬品が承認申請し、全世界売上2000億円超（17年度）の潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオ点滴静注用（一般名：ベドリズマブ（遺伝子カテゴリー：臨床ニュース 6月29日
なお、試験結果の速報については、2018年1月30日に開示済み。この試験結果は、米国食品医薬品局（FDA）が受理した同剤の新薬承認申請資料に含まれており、2018年6月13日に開示した通り、同剤の処方薬ユーザーフィー法（PDカテゴリー：臨床ニュース 6月26日
しく、継続的な経過観察および治療が必要となる難病のひとつ。国内においても患者数は年々増加しており、新薬開発が望まれている。 これまでゲノムワイド関連解析（GWAS）によって、200以上の疾患発症に関カテゴリー：臨床ニュース 6月12日
厚労省の薬食審医薬品第一部会は６月８日、新薬として３製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承した。この中には、武田薬品が承認申請した潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオ点滴静注用（一般名：カテゴリー：臨床ニュース 6月8日
回、患部に適量を塗布して用いる。薬価は3855円（0.2％1g）。 同剤は一定要件を満たす革新的新薬として厚労省から2015年10月に先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、15年12月には希少疾病用医薬品に指定された。カテゴリー：臨床ニュース 6月6日
とが着目されましたが、頻度が少なかったのは低血糖リスクが低い薬剤を優先するアルゴリズムやそのような新薬の登場、大病院での糖尿病専門医による介入の効果かもしれません1)。 今回の研究で有意差を認めなかカテゴリー：臨床ニュース 5月28日
テアーゼ阻害薬）から１つの抗HIV 薬を選択して併用する抗レトロウイルス療法が推奨されている。 新薬の登場とそれらの併用治療により、ウイルス複製の抑制が可能となり、HIV感染患者の生命予後は著しく改カテゴリー：臨床ニュース 5月28日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は５月23日、新薬として６製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承した。この中で、アストラゼネカ（AZ）が製造販売するPARP阻害薬リムパーザ錠（オラパリカテゴリー：臨床ニュース 5月24日
新薬15製品が５月22日、薬価基準に収載された。MSDが承認を取得したDPP-4阻害薬ジャヌビアとSGLT2阻害薬スーグラを配合した２型糖尿病治療薬スージャヌ配合錠や、中外製薬の血友病A治療薬へムライブラ皮下注など４製品が即日発売した。カテゴリー：臨床ニュース 5月24日
られたという。FIT-039投与による有害事象は認められず、CINを治療してがんへの進展を予防する新薬になりうることが明らかになったとしている。 現在、FIT-039は京都大学医学部附属病院皮膚科でカテゴリー：臨床ニュース 5月21日
ファーマ株式会社を設立したと発表した。 カムイファーマは潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患等に対する新薬の開発を行い、未だ満足な治療法がないアンメットメディカルニーズの高い疾患の治療に貢献することを目指カテゴリー：臨床ニュース 5月18日
厚労省の中医協・総会は５月16日、新薬15製品（15成分21品目）を薬価収載することを決めた。同省は５月22日に収載する予定。この中には、去年7月に承認を得たにもかかわらず、薬価交渉が折り合わず3度カテゴリー：医療維新 5月16日
中央社会保険医療協議会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は5月16日、新薬15成分、21品目の薬価を了承した。薬価収載は5月22日の予定。高脂血症治療薬であるパルモディア錠0.1カテゴリー：臨床ニュース 5月10日
間の投与が必要であることから、既存の抗結核薬と交差耐性を示さない、高い有効性、安全性、忍容性を示す新薬を含む併用療法の開発が緊急の課題となっている。今回、多剤併用療法の１剤となるサチュロを新たな選択肢カテゴリー：臨床ニュース 5月9日
また、今後の新たな治療戦略を考える上で、臨床研究の解釈が容易になる点は重要です。例えば、バルドキソロンメチルという新薬は既存の薬剤と異なり、DKD患者においてeGFRを「増加させる」という際立った特徴を持ちます。バルカテゴリー：医療維新 5月5日
ソフトの開発、患者個別に合った最適治療の提供、異なる医療機関や領域の情報を統合した治療成績の評価、新薬の研究開発、医薬品等の安全対策の向上、地域の医療ニーズ分析と提供体制の検討、診療報酬・費用対効果評カテゴリー：臨床ニュース 5月2日
厚労省の薬食審医薬品第一部会は４月27日、新薬２製品の適応追加を承認することを了承した。具体的には、A型ボツリヌス毒素のボトックス注用に痙攣性発声障害の適応を、JAK阻害薬ゼルヤンツ錠に潰瘍性大腸炎のカテゴリー：臨床ニュース 5月2日
承認。 トレメリムマブは、細胞傷害性T-リンパ球抗原4（CTLA-4）の活性を標的とする開発中の新薬候補であるヒトモノクローナル抗体。CTLA-4の作用を阻害し、T細胞の活性化に寄与し、がんに対するカテゴリー：臨床ニュース 4月27日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は４月25日、新薬３製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承した。この中には、アストラゼネカ（AZ）が非小細胞肺がんの治療薬として承認申請した抗PD-L1カテゴリー：臨床ニュース 4月24日
国立精神・神経医療研究センター（NCNP）は4月19日、日本新薬株式会社と開発を進めるデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬（NS-065/NCNP-01）の医師主導早期探索的臨床試験の結果が、「Scienceカテゴリー：医療維新 4月21日
社会人としての礼儀？はしっかりとレポート提出！【看護師】 ・新卒で調剤薬局勤務。最初の配属店が、総合病院前で処方内容が重いものが多く、新薬も発売すればすぐに処方が出る病院だった。みんな自分の仕事が忙しいので、自分から質問したり、仕事を探カテゴリー：臨床ニュース 4月20日
新薬15製品が４月18日、薬価基準に収載された。中外製薬のがん免疫療法薬で、非小細胞肺がんの治療薬として承認取得した抗PD-L１抗体テセントリク点滴静注など７製品が即日発売となった。そのうちアストラカテゴリー：臨床ニュース 4月18日
治療薬に対する耐性が生じるという問題が発生している。そのため、より短期間で治療可能な新規作用機序の新薬開発が喫緊の課題となっている。 ブロード研究所は、マサチューセッツ工科大とハーバード大とが共同でカテゴリー：海外ジャーナル 4月18日
米国と豪州で非アルコール性脂肪肝炎（NASH）患者82例を対象に、FGF19アナログ製剤NGM282の安全性と有効性を第II相試験で検討した。12週時の肝脂肪量5％以上減少達成率は、プラセボ群7％に対...カテゴリー：臨床ニュース 4月13日
厚労省の中医協・総会は４月11日、新薬15製品（15成分22品目）を薬価収載することを決めた。同省は４月18日に収載する予定。この中には、アトピー性皮膚炎で初となる抗体製剤デュピクセント皮下注（サノカテゴリー：医療維新 4月11日
目です。 その他、特許期間中の「新薬」と、特許が切れて後発医薬品が販売されている「長期収載品」について、メリハリのある改革が実施するのも特徴です（図参照）。 新薬に関する見直しのうち、「効能追加等カテゴリー：医療維新 4月11日
中央社会保険医療協議会総会（会長・田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は4月11日、新薬15成分、22品目の薬価を了承した。薬価収載は4月18日の予定。内訳は内用薬7成分12品目、注射薬7カテゴリー：臨床ニュース 4月11日
横浜市立大学は4月6日、脳卒中後のリハビリテーション効果を大きく促進する新薬の候補化合物を特定、富士フイルムグループの富山化学工業株式会社が承認取得に向けて脳卒中後の回復期リハビリテーションを行ってカテゴリー：臨床ニュース 4月11日
用・抗炎症作用に限定して効果を有する新規薬剤の開発につながることが期待される。マクロライドに代わる新薬の創出は世界的な課題である薬剤耐性（AMR）対策にも貢献するものであり、重要な発見と考えられる」と述べている。カテゴリー：臨床ニュース 4月10日
日本腎臓学会はこのほど、「腎領域における慢性疾患に関する臨床評価ガイドライン」をホームページで公開した。同ガイドラインは腎疾患に対する新薬早期開発の促進を目指した適切な臨床評価を目的とし、日本腎臓学会と日本糖尿病学会が日本医療研究開発機カテゴリー：医療維新 4月6日
年11月22日に改革案を提示しましたが、製薬業界へのヒアリングで大きな反発を受けました（『日薬連「新薬創出等加算、企業収益を直撃、再考を」』を参照）。政治を巻き込んだ議論に発展、その内容が業界紙で報道カテゴリー：臨床ニュース 4月2日
低下には、過剰な酸化ストレスや炎症が関与することが知られている。 先駆け審査指定制度は、画期的な新薬などを日本で早期に実用化することを目的として、その開発を促進するために創設された制度。原則として既