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「新薬」の検索結果

  • ダラザレックスが変える多発性骨髄腫の治療戦略

    カテゴリー:臨床ニュース 11月17日

    薬として、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とし、2017年9月に製造販売承認を取得した新薬が、ヤンセンファーマ株式会社のヒト抗CD38モノクローナル抗体「ダラザレックス(R)点滴静注」(一
  • 新薬12成分、25品目の薬価を了承

    カテゴリー:医療維新 11月15日

     中央社会保険医療協議会総会(会長:田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授)は11月15日、新薬12成分、25品目の薬価を了承した。薬価収載は2017年11月22日の予定。内訳は、内用薬5成分、
  • 乾癬治療でのオテズラの位置づけとは

    カテゴリー:臨床ニュース 11月13日

    1日に発売。従来の薬剤とは異なる新しい作用機序を有し、日本では乾癬の経口治療剤として約25年ぶりの新薬となった。2016年12月時点で、米国、欧州など世界37か国で乾癬の治療薬として承認されている。
  • NSCLC対象P3で併用試験開始へ

    カテゴリー:臨床ニュース 11月9日

    用することで、免疫反応を誘発。同剤は、複数の単剤療法試験およびトレメリムマブや免疫療法における他の新薬候補との併用療法試験で検討が続けられている。  Epacadostatは、開発中のインドールアミン-2
  • 個別癌ワクチン創製へ共同研究契約

    カテゴリー:臨床ニュース 10月31日

    薬の開発、免疫制御分子に対する抗体、がん細胞特異的な遺伝子変異に由来するネオアンチゲンを標的とした新薬の開発を行っている。  ネオアンチゲンは、がん細胞の遺伝子変異を含む抗原のこと。免疫系は抗原を認識
  • オプジーボの薬価引き下げ検討、「用法用量変化再算定」適用で

    カテゴリー:医療維新 10月27日

    の吉森俊和氏が、基本方針において、「効能追加等に伴う一定規模以上の市場拡大に速やかに対応するため、新薬収載の機会を最大限活用して、年4回薬価を見直す」と掲げていることから、「どの調整ルールがどのように
  • 「社会保障費の増加、5000億円以下に」、経済財政諮問会議

    カテゴリー:医療維新 10月27日

    いてその機能に関わらず、院内処方と比べて高く設定されている調剤基本料の見直し等)を推進 ◆薬価 ・新薬創出等加算のゼロベースでの抜本的見直し(ゾロ新を含め類似薬と比べて画期性、有用性等がないものを除外
  • オラパリブ、乳癌適応で承認申請

    カテゴリー:臨床ニュース 10月26日

    とが可能だと示すエビデンスに基づくもの。両社は、同提携でオラパリブとセルメチニブを他の可能性のある新薬との併用療法および単剤療法として共同開発する。また、単独で、各社は各々のPD-L1/PD-1阻害剤
  • 結核治療薬を共同研究へ

    カテゴリー:臨床ニュース 10月23日

    む)。結核による死亡の95%以上は開発途上国で発生しており、深刻な問題となっていることから画期的な新薬が望まれている。 提供:QLifePro 医療ニュース
  • 迅速承認薬の安全性表示、承認後に変更多い

    カテゴリー:海外ジャーナル 10月23日

     米国食品医薬品局(FDA)が迅速承認した新薬96品目の、承認後安全性表示変更率を後ろ向きコホート研究で検証。薬剤分類および承認時期をマッチさせた非迅速承認薬96品目を対照とした。1品目当たりの年間の安全性表示変更率は迅速承認薬が0
  • 医師不足対策や地域医療体制整備など―衆院選医師候補者アンケート◆Vol.4

    カテゴリー:医療維新 10月19日

    います。発癌パピローマウィルスに関する研究を促進して、適切な子宮がん対策を打ち立てます。効果のある新薬や治療が、患者に届きやすくする制度を作る。 坂東毅彦(希望の党) 救急医療体制の整備。 量から質へ
  • 新神経幹細胞制御因子「Qki5」を同定

    カテゴリー:臨床ニュース 10月18日

    持に働いていることが、明らかになった。今回の研究成果は、幅広い精神・神経疾患やがんなどの病態解明や新薬開発につながることが期待される、と研究グループは述べている。 提供:QLifePro 医療ニュース
  • 新疾患治療薬探索プログラムを開始

    カテゴリー:臨床ニュース 10月16日

    認薬や開発中止品など多岐にわたるが、JOINUSプログラムでは発売まで至らなかった化合物を対象に、新薬としての開発を目指していくという。  このプログラムで3社は、臨床試験または前臨床試験を実施後に開
  • 15年ぶりの改訂指針「出させた」新薬【時流◆便秘症】

    カテゴリー:臨床ニュース 9月27日

    米国消化器病学会(AGA)は2013年に15年ぶりのテクニカルレビュー改訂を行い、臨床試験進行中の新薬として紹介していた。同薬の現時点の位置付けと今後の展望について木下氏、横浜市立大学肝胆膵消化器病学
  • バリシチニブ、AD対象P2結果良好

    カテゴリー:臨床ニュース 9月26日

    節リウマチを適応とした製造販売承認を取得。2017年4月には、米国食品医薬品局(FDA)が、同剤の新薬承認申請に対して、コンプリートレスポンスレターを発行している。また、アトピー性皮膚炎および全身性エ
  • 「ポストEPO製剤」どんな薬?【時流◆スポーツとEPO関連製剤】

    カテゴリー:臨床ニュース 9月22日

    Factor:低酸素誘導性因子)刺激薬。世界で5社が臨床第IIあるいはIII相試験を進める、腎臓領域では久々の「大型新薬」だ。東京大学医学部附属病院腎臓・内分泌内科教授の南学正臣氏による同クラス薬の動向と周辺情報を紹介する。
  • PCSK9新機序とポスト「阻害薬」も【時流◆ESC2017ピックアップ】

    カテゴリー:臨床ニュース 9月19日

    の「免疫作用」とは異なるとの見解を示している。 肝でのPCSK9合成を阻害する「年1-2回投与」の新薬  実臨床ではPCSK9阻害薬の登場から間もない印象だが、既にPCSK9を標的とした新規クラス薬の
  • 薬価制度、企業論理と「公」の原則が衝突

    カテゴリー:医療維新 9月13日

     製薬団体が強く主張したのは、現在は試行的に導入されている新薬創出・適応外薬解消等促進加算の制度化。同加算は、革新的な新薬の創出を加速する目的で、一定の条件を満たす製薬企業の新薬については、市場実勢価格に基づく薬価引き下げを猶予する制度だ。
  • 新規抗心不全薬がAMI後の心破裂防ぐ

    カテゴリー:臨床ニュース 9月6日

     熊本大学は9月1日、抗心不全薬として海外で使用されている新薬「LCZ696」に、急性心筋梗塞後の心破裂と心不全を防ぐ作用があることを明らかにしたと発表した。この研究は、同大学大学院生命科学研究部循環
  • 片頭痛薬「Lasmiditan」のP3良好

    カテゴリー:臨床ニュース 8月30日

    RAI試験と一致。同社はこれらの結果をもとに、2018年下期に米国食品医薬品局(FDA)に、同剤の新薬承認申請(NDA)を提出する予定としている。 提供:QLifePro 医療ニュース
  • 血液癌薬を濾胞性リンパ腫適応で申請

    カテゴリー:臨床ニュース 8月28日

     中外製薬株式会社と日本新薬株式会社は8月23日、CD20陽性のB細胞性濾胞性リンパ腫を対象として両社が共同開発している、糖鎖改変型タイプ2抗CD20モノクローナル抗体「オビヌツズマブ」について、中外
  • 新薬の7成分、10品目の薬価を承認、収載は8月30日

    カテゴリー:医療維新 8月23日

     中央社会保険医療協議会総会(会長:田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授)は8月23日、新薬の薬価を承認した。7成分(内用薬4、注射薬3)、10品目(内用薬6、注射薬4)で、薬価基準収載は8月
  • 「2025年問題」後の“引き戦”も視野に - 鈴木康裕・厚労省医務技監に聞く◆Vol.2

    カテゴリー:医療維新 8月16日

    考えなければいけません。  低分子化合物の場合、各企業がライブラリーを持っており、その組み合わせで新薬候補の開発につながれば、研究者の方から提案する形が多かった。このやり方は、製薬企業の内製的な研究モデルに適しています。
  • 消化器癌対象「SCRUM-Japan」第2期開始

    カテゴリー:臨床ニュース 8月14日

    ノムデータベースを利用した疾患レジストリの作成などにより、製薬企業とデータ共有を行いながら、国内の新薬開発体制をさらに強力にサポートする予定だという。また、LC-SCRUM-IBISをはじめとした複数
  • 薬価制度改革、「3点セット」で議論を

    カテゴリー:医療維新 8月10日

    式への批判続出、「企業の言い値か」』を参照)。  今回取り上げたのは、後発医薬品、長期収載医薬品、新薬創出・適応外薬解消等促進加算の3項目。健康保険組合連合会理事の幸野庄司氏は、「特許が切れた医薬品は
  • 希少癌研究開発プロジェクト開始

    カテゴリー:臨床ニュース 8月3日

    進を目指す、世界でも初めての試みだ。同プロジェクトを通じて、希少がんの患者に、より早く、より多くの新薬を届けることを目指すという。  2017年7月31日現在の参加企業は、アステラス製薬株式会社、エー
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