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「新薬」の検索結果
カテゴリー：医療維新 10月17日
幸野氏はその他、日薬連が、「新薬創出等加算、基礎的医薬品、及び最低薬価の対象となる品目については薬価を維持する措置を実施することとし、長期収載品に係る追加的な引下げや再算定、新薬創出等加算の累積額の控除なカテゴリー：臨床ニュース 10月17日
耐性ウイルスが出現しても効果を発揮することも期待されている。 ゾフルーザは一定要件を満たす革新的新薬として厚労省から先駆け審査指定され、ゾフルーザ錠は申請から約４か月で承認され、そこから１か月足らずカテゴリー：医療維新 10月10日
論を進めるとともに、薬価制度の中で個別の対応を図るべきだとした。 立教大学の菅原氏は、「画期的な新薬の登場は、非常に大きなベネフィットであり、その恩恵を広げるのは重要」としたものの、「保険財政的にはカテゴリー：医療維新 10月7日
。 がん診療、「拠点化」より「ネットワーク化」 3人の演者の講演後の討論では、がんの診療体制、新薬の開発や保険適用の在り方、国民への情報提供や啓発まで多岐にわたった。 座長の森氏は、がん診療連携カテゴリー：臨床ニュース 10月4日
いと思っていた薬でしたが、発売が3月とあって先シーズンは処方の出番がありませんでした。というより、新薬でしたので、先シーズンは“様子見”ということで処方をためらっていたのかもしれません。しかし、NEJカテゴリー：臨床ニュース 9月26日
厚労省は９月21日、新薬として13製品22品目を承認した。この中には、アステラス製薬が承認申請し、先駆け審査指定制度の対象となった初のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬ゾスパタ錠（一般名カテゴリー：臨床ニュース 9月20日
JCRファーマ株式会社は9月14日、同社独自の血液脳関門通過技術「J-Brain Cargo(R)」を適用した新薬の開発として、新たにサンフィリッポ症候群A型治療酵素製剤（開発番号：JR-441、血液脳関門通過型カテゴリー：臨床ニュース 9月11日
、開発が進んでいた。2014年には、ネプリライシン阻害剤とアンギオテンシン受容体拮抗薬の合剤である新薬（ARNI）が心不全患者の長期予後改善に有効であるとの研究発表があり、欧州ではARNIが既に臨床応カテゴリー：臨床ニュース 9月3日
厚労省の薬食審医薬品第一部会は８月30日、新薬として５製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。この中には厚労省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を経て同省の要請を受けカテゴリー：臨床ニュース 9月3日
中外製薬株式会社と日本新薬株式会社は8月29日、CD20陽性の濾胞性リンパ腫を効能・効果として、糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)点滴静注1000mg」（一般名：オビヌカテゴリー：臨床ニュース 8月31日
新薬９製品が８月29日に薬価基準に収載され、アストラゼネカの免疫チェックポイント阻害薬で、非小細胞肺がんの治療薬として承認されたイミフィンジ点滴静注（一般名：デュルバルマブ（遺伝子組換え））など新薬３製品が同日に発売された。カテゴリー：臨床ニュース 8月31日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月29日、新薬４製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。この中には、アステラス製薬が承認申請し、先駆け審査指定制度の対象となった初のFLT3遺伝子変異陽カテゴリー：臨床ニュース 8月29日
ある製薬会社が、あなたの病院の患者を対象にした臨床研究について話を持ち掛けた。高血圧の患者を選び、厚労省に認可されて間もない新薬で治療したいという。研究の目的は、ランダムに選んだ病院を対象に、この薬剤のリスクと利点を評価するこカテゴリー：臨床ニュース 8月24日
厚生労働省の中医協総会が８月22日開かれ、新薬９製品（９成分13品目）を薬価収載することを了承した。同省は８月29日に収載する予定。2017年度に全世界で2000億円超の売上高となった潰瘍性大腸炎治カテゴリー：医療維新 8月22日
の時点における年間販売額から10倍以上」の薬に適用する。2年に1回の薬価改定の際に限らず、年4回の新薬収載時に改定を行う。オブジーボは今年4月の薬価改定時でも、⽤法⽤量変化再算定が適用され、23.8％カテゴリー：臨床ニュース 8月22日
題となっている。さらに、乾癬治療の領域では抗体医薬自体がすでに飽和状態にあり、有効かつ安全で安価な新薬が依然として求められ続けている。乾癬では、免疫の異常なはたらきが皮膚の最外層である表皮に作用し、活カテゴリー：臨床ニュース 8月7日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は８月３日、新薬５製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。この中には日本イーライリリーの乳がん治療薬で２番手のCDK4/6阻害薬となるベージニオ錠（一般名：カテゴリー：臨床ニュース 8月6日
ことを示している。この新たな骨転移モデルにより、骨転移研究の裾野が広がり、がんに関する新規治療法や新薬の開発が進む、と研究グループは述べている。 提供：QLifePro 医療ニュースカテゴリー：臨床ニュース 7月31日
（NBI）が承認申請したDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬を配合したトラディアンス配合錠について、新薬としての承認の可否を審議し、承認することを了承した。 【審議品目】（カッコ内は一般名、申請企業名）カテゴリー：臨床ニュース 7月19日
更なる活性化を目的とした研究を推進する「臨床研究・治験推進研究事業」の一環である「小児領域における新薬開発促進のための医薬品選定等に関する研究」において、ネキシウムが「優先的に開発すべき医薬品」とされカテゴリー：臨床ニュース 7月5日
中外製薬株式会社と日本新薬株式会社は7月2日、糖鎖改変型タイプII抗CD20モノクローナル抗体「ガザイバ(R)点滴静注1,000mg」（一般名：オビヌツズマブ（遺伝子組換え））について、CD20陽性カテゴリー：臨床ニュース 7月4日
厚労省は７月２日、新薬として10製品16品目を承認した。この中には、武田薬品が承認申請し、全世界売上2000億円超（17年度）の潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオ点滴静注用（一般名：ベドリズマブ（遺伝子カテゴリー：臨床ニュース 6月29日
なお、試験結果の速報については、2018年1月30日に開示済み。この試験結果は、米国食品医薬品局（FDA）が受理した同剤の新薬承認申請資料に含まれており、2018年6月13日に開示した通り、同剤の処方薬ユーザーフィー法（PDカテゴリー：臨床ニュース 6月26日
しく、継続的な経過観察および治療が必要となる難病のひとつ。国内においても患者数は年々増加しており、新薬開発が望まれている。 これまでゲノムワイド関連解析（GWAS）によって、200以上の疾患発症に関カテゴリー：臨床ニュース 6月12日
厚労省の薬食審医薬品第一部会は６月８日、新薬として３製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承した。この中には、武田薬品が承認申請した潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオ点滴静注用（一般名：カテゴリー：臨床ニュース 6月8日
回、患部に適量を塗布して用いる。薬価は3855円（0.2％1g）。 同剤は一定要件を満たす革新的新薬として厚労省から2015年10月に先駆け審査指定制度の対象品目に指定され、15年12月には希少疾病用医薬品に指定された。カテゴリー：臨床ニュース 6月6日
とが着目されましたが、頻度が少なかったのは低血糖リスクが低い薬剤を優先するアルゴリズムやそのような新薬の登場、大病院での糖尿病専門医による介入の効果かもしれません1)。 今回の研究で有意差を認めなかカテゴリー：臨床ニュース 5月28日
テアーゼ阻害薬）から１つの抗HIV 薬を選択して併用する抗レトロウイルス療法が推奨されている。 新薬の登場とそれらの併用治療により、ウイルス複製の抑制が可能となり、HIV感染患者の生命予後は著しく改カテゴリー：臨床ニュース 5月28日
厚労省の薬食審医薬品第二部会は５月23日、新薬として６製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承した。この中で、アストラゼネカ（AZ）が製造販売するPARP阻害薬リムパーザ錠（オラパリカテゴリー：臨床ニュース 5月24日
新薬15製品が５月22日、薬価基準に収載された。MSDが承認を取得したDPP-4阻害薬ジャヌビアとSGLT2阻害薬スーグラを配合した２型糖尿病治療薬スージャヌ配合錠や、中外製薬の血友病A治療薬へムライブラ皮下注など４製品が即日発売した。カテゴリー：臨床ニュース 5月24日
られたという。FIT-039投与による有害事象は認められず、CINを治療してがんへの進展を予防する新薬になりうることが明らかになったとしている。 現在、FIT-039は京都大学医学部附属病院皮膚科でカテゴリー：臨床ニュース 5月21日
ファーマ株式会社を設立したと発表した。 カムイファーマは潰瘍性大腸炎などの炎症性腸疾患等に対する新薬の開発を行い、未だ満足な治療法がないアンメットメディカルニーズの高い疾患の治療に貢献することを目指カテゴリー：臨床ニュース 5月18日
厚労省の中医協・総会は５月16日、新薬15製品（15成分21品目）を薬価収載することを決めた。同省は５月22日に収載する予定。この中には、去年7月に承認を得たにもかかわらず、薬価交渉が折り合わず3度カテゴリー：医療維新 5月16日
中央社会保険医療協議会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は5月16日、新薬15成分、21品目の薬価を了承した。薬価収載は5月22日の予定。高脂血症治療薬であるパルモディア錠0.1カテゴリー：臨床ニュース 5月10日
間の投与が必要であることから、既存の抗結核薬と交差耐性を示さない、高い有効性、安全性、忍容性を示す新薬を含む併用療法の開発が緊急の課題となっている。今回、多剤併用療法の１剤となるサチュロを新たな選択肢カテゴリー：臨床ニュース 5月9日
また、今後の新たな治療戦略を考える上で、臨床研究の解釈が容易になる点は重要です。例えば、バルドキソロンメチルという新薬は既存の薬剤と異なり、DKD患者においてeGFRを「増加させる」という際立った特徴を持ちます。バルカテゴリー：医療維新 5月5日
ソフトの開発、患者個別に合った最適治療の提供、異なる医療機関や領域の情報を統合した治療成績の評価、新薬の研究開発、医薬品等の安全対策の向上、地域の医療ニーズ分析と提供体制の検討、診療報酬・費用対効果評カテゴリー：臨床ニュース 5月2日
厚労省の薬食審医薬品第一部会は４月27日、新薬２製品の適応追加を承認することを了承した。具体的には、A型ボツリヌス毒素のボトックス注用に痙攣性発声障害の適応を、JAK阻害薬ゼルヤンツ錠に潰瘍性大腸炎のカテゴリー：臨床ニュース 5月2日
承認。 トレメリムマブは、細胞傷害性T-リンパ球抗原4（CTLA-4）の活性を標的とする開発中の新薬候補であるヒトモノクローナル抗体。CTLA-4の作用を阻害し、T細胞の活性化に寄与し、がんに対する