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「臨床研究法案」の検索結果
カテゴリー：医療維新 2017年4月19日
のです。もちろん、既に気づかれたシーズ開発は一定の規制の下で行うのは言うまでもありません。 臨床研究法案を見ていくと、求めていることはそれほど難しいことではないようです。罰則や改善命令があることで萎カテゴリー：医療維新 2017年4月4日
だったと思います。そうでなければ医師や国民は納得できないでしょう。 今国会で成立する見込みの臨床研究法案では、特定臨床研究（未承認・適応外の医薬品等の臨床研究、製薬企業等から資金提供を受けて実施されカテゴリー：医療維新 2017年4月1日
1％、開業医で63.3％だった。 Q 今国会では、モニタリングや監査、利益相反の開示などを義務づける「臨床研究法案」が成立する見通しですが、医師主導臨床研究を法律で規制すべきでしょうか。 全体では「法律で規制すべき」が18カテゴリー：医療維新 2016年7月18日
体制整備や法規制が遅れているという事情があると指摘。10年ほど前にも永井氏が厚生労働省の職員に臨床研究法案の必要性を指摘したところ、「それをやると日本の臨床研究が止まってしまう」と言われたというエピソカテゴリー：医療維新 2016年5月20日
海外の事例紹介にとどまり、指針見直しに向けた具体的議論は、次回以降になる。 なお、今国会に、臨床研究法案が提出された。ノバルティスファーマ社の降圧剤ディオバンに関する医師主導臨床試験の不正問題を受け