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「薬価収載」の検索結果
カテゴリー：臨床ニュース 11月29日
厚労省は11月27日、15製品の新剤形、新規格など計20品目を報告品目・新キット製品として薬価収載すると官報告示した。28日に収載予定。この中には、小野薬品の抗PD-1抗体オプジーボ点滴静注で１回2カテゴリー：医療維新 11月28日
をめぐる研究がストップしかねない。 あるいはオプジーボに代表される分子標的薬。オプジーボでは、薬価収載された後に、医療費に与える影響が問題になり、薬価は急きょ半分になってしまった。適応が拡大するのはカテゴリー：臨床ニュース 11月26日
時期を明らかにしていないため、承認取得が見込まれる時期も不明。同社広報部は本誌取材に、「顆粒剤の薬価収載時期は未定。発売は19年度以降を予定している」と説明した。 同社ＭＲは９月から顆粒剤の情報提供カテゴリー：臨床ニュース 11月22日
新薬12製品が11月20日に薬価収載され、ALK阻害剤抵抗性・不耐容の非小細胞肺がんを対象にしたローブレナ錠など３製品が即日発売された。ローブレナ錠は、ファイザーが開発した新薬で、既存のALK阻害剤カテゴリー：臨床ニュース 11月16日
厚生労働省の中医協総会が11月14日に開かれ、新薬12製品（12成分20品目）を薬価収載することを了承した。同省は11月20日に収載する予定。この中には、先駆け審査指定制度の対象となった初のFLT3カテゴリー：医療維新 11月14日
2円だが、改定後の薬価は1万8135.2円になる（資料は、厚生労働省のホームページ）。 マヴィレット配合錠は、2017年11月に薬価収載。6月診療分のNDBデータに基づき検討を行ったところ、「年間販売額が1000億円超、かつ基準年間販売額の1カテゴリー：臨床ニュース 10月17日
」の承認を取得した。顆粒剤を市場投入することで、特に幼児や嚥下困難患者の利便性が高まる。顆粒剤の薬価収載は11月中とみられる。 同社は顆粒剤を４月に承認申請し、９月14日付で承認を取得した。約５か月で承認されたことになる。カテゴリー：臨床ニュース 10月15日
間満了に伴い、東和のジェネリックも同用法・用量の追加申請を行い、承認を得た。 同社は、12月の薬価収載を予定しており、「発売時から先発医薬品と同様に６か月以上の小児に対する処方・調剤が可能となる」とカテゴリー：医療維新 10月7日
あまりやらない」と述べ、医師の取り組みに期待した。 （提供：南氏） 一方で、南氏は、薬事承認や薬価収載についての難しさも指摘した。HER2陽性乳がん術後治療におけるトラスツズマブ併用下のペルツズマブカテゴリー：臨床ニュース 10月2日
ビプロストン）の承認を取得したと発表した。承認取得日は９月21日。規格追加となる。同社は11月の薬価収載と発売を予定している。 今回承認された12μg製剤は、既存のアミティーザカプセル24μgの半分カテゴリー：臨床ニュース 10月2日
分包250mg、同500mgの承認を取得したと発表した。承認取得日は９月21日付。同社は11月の薬価収載を見込んでおり、収載後できるだけ速やかに発売するとしている。 既存のチュアブル錠は水なしで服用カテゴリー：臨床ニュース 8月31日
の要望に応えるため、７月の承認以降行っていた厚労省の「保険外併用療養費制度」のもとでの無償提供は薬価収載に伴い終了する。AZによると、45施設153人の患者に提供した。 ▽ガザイバ点滴静注1000mgカテゴリー：臨床ニュース 8月24日
厚生労働省の中医協総会が８月22日開かれ、新薬９製品（９成分13品目）を薬価収載することを了承した。同省は８月29日に収載する予定。2017年度に全世界で2000億円超の売上高となった潰瘍性大腸炎治カテゴリー：医療維新 8月22日
中央社会保険医療協議会総会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は8月22日、オプジーボ（一般名ニボルマブ）の用法用量が8月21日に改訂されたのを受け、「用法用量変化再算定」を適用し、...カテゴリー：臨床ニュース 7月18日
ノルジーン社に10月13日付で返却すると発表した。2013年に製造販売承認を取得したものの、その薬価収載を審議した同年の中医協総会で同剤の有効性や保険医療上の必要性が問われ、これまで収載保留となっていカテゴリー：臨床ニュース 7月5日
使用推進等の各種安全対策に協力することを条件に実施。提供は、製造販売承認取得日以降速やかに開始し薬価収載前日に終了するとしている。 提供：QLifePro 医療ニュースカテゴリー：臨床ニュース 7月4日
AZは、同剤の対象患者の治療法が極めて限られるとして、厚労省の「保険外併用療法制度」のもとで薬価収載までの間、同剤を無償提供する。 ▽リムパーザ錠100mg、同錠150mg（オラパリブ、アストラカテゴリー：臨床ニュース 6月19日
認されておらず、後発品もないことから、剤形追加を申請していた。2月15日に承認取得、6月15日に薬価収載された。薬価は58円。カテゴリー：臨床ニュース 6月18日
いた。同社が開発を受諾し、未承認薬等開発支援センターの助成金を活用して開発、１月に承認取得、４月薬価収載された。効能・効果は「未熟児動脈管開存症で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合」。薬価は20mg２mL１瓶カテゴリー：臨床ニュース 6月13日
ヒュミラは、アッヴィが製造販売承認を持ち、エーザイが販売、消化器領域においてEAファーマが販促を行っている。同剤は５月30日に薬価収載された。薬価は１キット、40mgペン0.4mLが６万2596円、80mgペン0.8mLが12万1448円。カテゴリー：臨床ニュース 5月31日
2mgを１日２回まで。17年７月に承認されたが、薬価交渉が折り合わず3度にわたって収載を見送り、ようやく５月22日に薬価収載に至った。カテゴリー：臨床ニュース 5月24日
新薬15製品が５月22日、薬価基準に収載された。MSDが承認を取得したDPP-4阻害薬ジャヌビアとSGLT2阻害薬スーグラを配合した２型糖尿病治療薬スージャヌ配合錠や、中外製薬の血友病A治療薬へムライ...カテゴリー：臨床ニュース 5月18日
厚労省の中医協・総会は５月16日、新薬15製品（15成分21品目）を薬価収載することを決めた。同省は５月22日に収載する予定。この中には、去年7月に承認を得たにもかかわらず、薬価交渉が折り合わず3度カテゴリー：医療維新 5月16日
中央社会保険医療協議会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は5月16日、新薬15成分、21品目の薬価を了承した。薬価収載は5月22日の予定。高脂血症治療薬であるパルモディア錠0.1mg（一般名ペマフィブラート）は20カテゴリー：臨床ニュース 4月20日
の緊急の要望に応えアストラゼネカ（AZ）が実施していた、厚労省の「保険外併用療養費制度」のもとで薬価収載前日まで無償提供は終了した。AZによると10施設38人の患者に提供したという。 ▽ファセンラ皮下カテゴリー：臨床ニュース 4月13日
厚労省の中医協・総会は４月11日、新薬15製品（15成分22品目）を薬価収載することを決めた。同省は４月18日に収載する予定。この中には、アトピー性皮膚炎で初となる抗体製剤デュピクセント皮下注（サノカテゴリー：医療維新 4月11日
中央社会保険医療協議会総会（会長・田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は4月11日、新薬15成分、22品目の薬価を了承した。薬価収載は4月18日の予定。内訳は内用薬7成分12品目、注射薬7成分8品目、外用薬1成分2品目（資料は、厚労省のホームページ）。カテゴリー：医療維新 3月7日
マルボキシル）の薬価を了承した。10mgが1507｡5円、20mgが2394.5円だ。1日薬価は4789円。薬価収載は3月14日の予定（資料は、厚生労働省のホームページ）。 ゾフルーザ錠は、イナビル吸入粉末剤（カテゴリー：医療維新 3月6日
過した長期収載品の薬価の引き下げ、後発医薬品の使用促進などを図った。 オブジーボは、適応追加で薬価収載時よりも予想販売額が拡大し、2017年2月に特例的に50％の薬価引き下げとなったが、今改定では、カテゴリー：医療維新 1月17日
」の薬が対象。用法・用量の変更前後の1日薬価が同じとなるよう再算定する。 オプジーボは、最初の薬価収載時の効能・効果は「根治切除不能な悪性黒色腫」だが、2015年12月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」が追加され、用法・用量が2カテゴリー：臨床ニュース 2017年12月28日
用法および用量に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。2017年11月29日に薬価収載された同剤の新剤形である50mgカプセルは、12月25日付けで発売となっている。 タシグナは、カテゴリー：医療維新 2017年11月22日
薬効比較方式）以上とされたもの――について、年間販売額が350億円を超えたものは、年4回の新薬の薬価収載の機会を利用して、市場拡大再算定ルールに基づき薬価改定する。 （2017年11月22日の中医協薬価専門部会資料）カテゴリー：臨床ニュース 2017年11月17日
わかるエピソードを紹介。それに応えるべく、同社は承認を取得した9月27日以降、一定の条件のもと、薬価収載までの期間で患者に無償提供を行っている。「現在29名の患者が提供を受け、治療しています」（伊藤氏）カテゴリー：医療維新 2017年11月15日
昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は11月15日、新薬12成分、25品目の薬価を了承した。薬価収載は2017年11月22日の予定。内訳は、内用薬5成分、7品目、注射薬6成分、17品目、外用薬1成カテゴリー：医療維新 2017年10月27日
のホームページ）。 厚労省が対象候補として例示したのが、オプジーボ（一般名ニボルマブ）。最初の薬価収載時の効能・効果は「根治切除不能な悪性黒色腫」だが、2015年12月に「切除不能な進行・再発の非小カテゴリー：臨床ニュース 2017年10月16日
が確認された患者に投与可能だ。乳児型SMA治療薬として2017年7月3日に承認され、8月30日の薬価収載と同時に発売。同年9月22日には乳児型以外のSMAへの効能追加を受け、全ての型のSMA治療への使用が可能になった。カテゴリー：医療維新 2017年10月11日
薬価算定において一定率以上の加算が適用され、かつ、ピーク時売上高が一定額以上になると予測される品目を対象とし、薬価収載から一定期間後に、加算率の補整（引上げ・引下げ双方）に限定して用いるべきである。 ・加算前の価格カテゴリー：医療維新 2017年10月4日
◆医療用麻薬の投薬期間の日数上限の見直し 【論点（案）】緩和医療の質の向上の観点から、がん疼痛療法に適応のある医療用麻薬のうち、新たに薬価収載されたものについては、投薬期間の日数上限の取扱いについて、実際の使用実態を踏まえて、見直してはどうか。カテゴリー：臨床ニュース 2017年10月3日
た。 同社は、既存の治療法に抵抗性あるいは不適応の再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対して、薬価収載までの期間に限り、同剤の無償提供を行う。ただし、適正使用を徹底するため、同剤の使用を理解しているカテゴリー：臨床ニュース 2017年8月15日
なお、2014年9月に薬価収載されたニボルマブは現在、悪性黒色腫、NSCLC、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、頭頚部癌の計5癌腫を適応としている。一方、2017年2月に薬価収載されたペムブロリズマブカテゴリー：医療維新 2017年6月28日
シズ株式会社のC型肝炎治療薬のソバルディ（一般名：ソホスブビル）とハーボニー（同レジパスビル）。薬価収載時の薬価は、ソバルディ（2015年5月20日収載）が1錠6万1799.30円、ハーボニー（2015年8月31日収載）が1錠8万171カテゴリー：医療維新 2017年6月28日
後の論点になる。 関連して全国健康保険協会理事の吉森俊和氏は、医薬品のイノベーションの評価は、薬価収載の補正加算以外にも、薬価改定時、2018年度から導入予定の費用対効果評価、新薬創出・適応外薬解消カテゴリー：医療維新 2017年6月14日
2．新薬創出等加算の対象期間 後発医薬品が上市されるまで、あるいは薬価収載から15年以上経過するまでのいずれか短い期間が対象。薬価収載から後発医薬品上市までの期間は、特段の変化はなく、企業努力により、カテゴリー：臨床ニュース 2017年6月14日
る作用機序を持っている。2011年9月に、閉経後乳がんを適応として製造販売承認を取得し、11月の薬価収載をもって日本国内の販売を開始した。 今回の添付文書改訂は、2016年に公表された第3相国際共同カテゴリー：医療維新 2017年5月31日
品の使用促進とは矛盾しかねないと指摘。後発医薬品のある先発医薬品については、「最初の後発医薬品が薬価収載されて5年が経過した時点で、後発医薬品への置き換えが進まない場合、市場実勢価格に基づく薬価改定にカテゴリー：臨床ニュース 2017年5月26日
どう使っても一定の確率で有効な薬剤ならば、それこそ医師が処方する必要性が低い【内科開業医】 保険薬価収載され四半世紀以上経過しているものを、今になって保険外しする意図が分からない【内科勤務医】 更年期