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「薬価収載」の検索結果
カテゴリー：臨床ニュース 4月4日
大日本住友製薬は４月２日、薬価収載手続き中の造血幹細胞移植前治療薬リサイオ点滴静注液100mg（一般名：チオテパ）について、「悪性リンパ腫における自家造血幹細胞移植の前治療」の効能追加を承認申請したカテゴリー：医療維新 3月29日
承認を得ている「ダルベポエチン アルファ注シリンジ『KKF』」（同）になりそうだ。早ければ6月に薬価収載される見通し（資料は、厚生労働省のホームページ）。 バイオ医薬品は近年、開発や上市が著しい分野カテゴリー：臨床ニュース 3月29日
グラビルナトリウム／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル酸塩）を、4月3日付で緊急薬価収載することを了承した。抗HIV薬のため３月26日に迅速承認された。14日処方制限ルールの対象外。カテゴリー：臨床ニュース 2月28日
ニプロは２月26日、脊髄損傷の治療に用いる再生医療等製品「ステミラック注」（一般名：ヒト(自己)骨髄由来間葉系幹細胞）が同日付けで薬価収載されたと発表した。４月以降に受注を開始し、共同開発した札幌医科大学１施設で提供する。同社広報部はカテゴリー：臨床ニュース 2月28日
新薬13製品が２月26日に薬価基準に収載された。この中で小野薬品が開発したBRAF遺伝子変異悪性黒色腫に対して併用するビラフトビカプセル（エンコラフェニブ）とメクトビ錠（ビニメチニブ）ほか計4製品が即...カテゴリー：臨床ニュース 2月22日
厚生労働省の中医協総会が２月20日に開かれ、新薬13製品（13成分19品目）を薬価収載することを了承した。同省は２月26日に収載する予定。このなかには、C型非代償性肝硬変に対する国内初の治療薬エプクカテゴリー：医療維新 2月20日
は患者のQOLという視点から評価すべきだと求めた。また治験は札幌医科大学附属病院単独で実施され、薬価収載後も同病院のみである点を質問。厚労省によると、供給量が限られていることから現時点では1施設のみだカテゴリー：臨床ニュース 2月19日
取得した。旭化成ファーマ広報部は本誌取材に、今回承認を取得したのはAGであることを明らかにした。薬価収載や発売時期は、「市場の動きをみて検討する」としている。シンメッド社は2017年９月、テリボンAGを手掛けるために設立されたという。カテゴリー：臨床ニュース 2月14日
07円、2000が25万7462円、3000が36万8761円。同剤は18年９月に承認、11月に薬価収載された。 提供：ミクスオンラインカテゴリー：臨床ニュース 2018年11月29日
厚労省は11月27日、15製品の新剤形、新規格など計20品目を報告品目・新キット製品として薬価収載すると官報告示した。28日に収載予定。この中には、小野薬品の抗PD-1抗体オプジーボ点滴静注で１回2カテゴリー：医療維新 2018年11月28日
をめぐる研究がストップしかねない。 あるいはオプジーボに代表される分子標的薬。オプジーボでは、薬価収載された後に、医療費に与える影響が問題になり、薬価は急きょ半分になってしまった。適応が拡大するのはカテゴリー：臨床ニュース 2018年11月26日
時期を明らかにしていないため、承認取得が見込まれる時期も不明。同社広報部は本誌取材に、「顆粒剤の薬価収載時期は未定。発売は19年度以降を予定している」と説明した。 同社ＭＲは９月から顆粒剤の情報提供カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月22日
新薬12製品が11月20日に薬価収載され、ALK阻害剤抵抗性・不耐容の非小細胞肺がんを対象にしたローブレナ錠など３製品が即日発売された。ローブレナ錠は、ファイザーが開発した新薬で、既存のALK阻害剤カテゴリー：臨床ニュース 2018年11月16日
厚生労働省の中医協総会が11月14日に開かれ、新薬12製品（12成分20品目）を薬価収載することを了承した。同省は11月20日に収載する予定。この中には、先駆け審査指定制度の対象となった初のFLT3カテゴリー：医療維新 2018年11月14日
2円だが、改定後の薬価は1万8135.2円になる（資料は、厚生労働省のホームページ）。 マヴィレット配合錠は、2017年11月に薬価収載。6月診療分のNDBデータに基づき検討を行ったところ、「年間販売額が1000億円超、かつ基準年間販売額の1カテゴリー：臨床ニュース 2018年10月17日
」の承認を取得した。顆粒剤を市場投入することで、特に幼児や嚥下困難患者の利便性が高まる。顆粒剤の薬価収載は11月中とみられる。 同社は顆粒剤を４月に承認申請し、９月14日付で承認を取得した。約５か月で承認されたことになる。カテゴリー：臨床ニュース 2018年10月15日
間満了に伴い、東和のジェネリックも同用法・用量の追加申請を行い、承認を得た。 同社は、12月の薬価収載を予定しており、「発売時から先発医薬品と同様に６か月以上の小児に対する処方・調剤が可能となる」とカテゴリー：医療維新 2018年10月7日
あまりやらない」と述べ、医師の取り組みに期待した。 （提供：南氏） 一方で、南氏は、薬事承認や薬価収載についての難しさも指摘した。HER2陽性乳がん術後治療におけるトラスツズマブ併用下のペルツズマブカテゴリー：臨床ニュース 2018年10月2日
ビプロストン）の承認を取得したと発表した。承認取得日は９月21日。規格追加となる。同社は11月の薬価収載と発売を予定している。 今回承認された12μg製剤は、既存のアミティーザカプセル24μgの半分カテゴリー：臨床ニュース 2018年10月2日
分包250mg、同500mgの承認を取得したと発表した。承認取得日は９月21日付。同社は11月の薬価収載を見込んでおり、収載後できるだけ速やかに発売するとしている。 既存のチュアブル錠は水なしで服用カテゴリー：臨床ニュース 2018年8月31日
の要望に応えるため、７月の承認以降行っていた厚労省の「保険外併用療養費制度」のもとでの無償提供は薬価収載に伴い終了する。AZによると、45施設153人の患者に提供した。 ▽ガザイバ点滴静注1000mgカテゴリー：臨床ニュース 2018年8月24日
厚生労働省の中医協総会が８月22日開かれ、新薬９製品（９成分13品目）を薬価収載することを了承した。同省は８月29日に収載する予定。2017年度に全世界で2000億円超の売上高となった潰瘍性大腸炎治カテゴリー：医療維新 2018年8月22日
中央社会保険医療協議会総会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は8月22日、オプジーボ（一般名ニボルマブ）の用法用量が8月21日に改訂されたのを受け、「用法用量変化再算定」を適用し、...カテゴリー：臨床ニュース 2018年7月18日
ノルジーン社に10月13日付で返却すると発表した。2013年に製造販売承認を取得したものの、その薬価収載を審議した同年の中医協総会で同剤の有効性や保険医療上の必要性が問われ、これまで収載保留となっていカテゴリー：臨床ニュース 2018年7月5日
使用推進等の各種安全対策に協力することを条件に実施。提供は、製造販売承認取得日以降速やかに開始し薬価収載前日に終了するとしている。 提供：QLifePro 医療ニュースカテゴリー：臨床ニュース 2018年7月4日
AZは、同剤の対象患者の治療法が極めて限られるとして、厚労省の「保険外併用療法制度」のもとで薬価収載までの間、同剤を無償提供する。 ▽リムパーザ錠100mg、同錠150mg（オラパリブ、アストラカテゴリー：臨床ニュース 2018年6月19日
認されておらず、後発品もないことから、剤形追加を申請していた。2月15日に承認取得、6月15日に薬価収載された。薬価は58円。カテゴリー：臨床ニュース 2018年6月18日
いた。同社が開発を受諾し、未承認薬等開発支援センターの助成金を活用して開発、１月に承認取得、４月薬価収載された。効能・効果は「未熟児動脈管開存症で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合」。薬価は20mg２mL１瓶カテゴリー：臨床ニュース 2018年6月13日
ヒュミラは、アッヴィが製造販売承認を持ち、エーザイが販売、消化器領域においてEAファーマが販促を行っている。同剤は５月30日に薬価収載された。薬価は１キット、40mgペン0.4mLが６万2596円、80mgペン0.8mLが12万1448円。カテゴリー：臨床ニュース 2018年5月31日
2mgを１日２回まで。17年７月に承認されたが、薬価交渉が折り合わず3度にわたって収載を見送り、ようやく５月22日に薬価収載に至った。カテゴリー：臨床ニュース 2018年5月24日
新薬15製品が５月22日、薬価基準に収載された。MSDが承認を取得したDPP-4阻害薬ジャヌビアとSGLT2阻害薬スーグラを配合した２型糖尿病治療薬スージャヌ配合錠や、中外製薬の血友病A治療薬へムライ...カテゴリー：臨床ニュース 2018年5月18日
厚労省の中医協・総会は５月16日、新薬15製品（15成分21品目）を薬価収載することを決めた。同省は５月22日に収載する予定。この中には、去年7月に承認を得たにもかかわらず、薬価交渉が折り合わず3度カテゴリー：医療維新 2018年5月16日
中央社会保険医療協議会（会長：田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は5月16日、新薬15成分、21品目の薬価を了承した。薬価収載は5月22日の予定。高脂血症治療薬であるパルモディア錠0.1mg（一般名ペマフィブラート）は20カテゴリー：臨床ニュース 2018年4月20日
の緊急の要望に応えアストラゼネカ（AZ）が実施していた、厚労省の「保険外併用療養費制度」のもとで薬価収載前日まで無償提供は終了した。AZによると10施設38人の患者に提供したという。 ▽ファセンラ皮下カテゴリー：臨床ニュース 2018年4月13日
厚労省の中医協・総会は４月11日、新薬15製品（15成分22品目）を薬価収載することを決めた。同省は４月18日に収載する予定。この中には、アトピー性皮膚炎で初となる抗体製剤デュピクセント皮下注（サノカテゴリー：医療維新 2018年4月11日
中央社会保険医療協議会総会（会長・田辺国昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は4月11日、新薬15成分、22品目の薬価を了承した。薬価収載は4月18日の予定。内訳は内用薬7成分12品目、注射薬7成分8品目、外用薬1成分2品目（資料は、厚労省のホームページ）。カテゴリー：医療維新 2018年3月7日
マルボキシル）の薬価を了承した。10mgが1507｡5円、20mgが2394.5円だ。1日薬価は4789円。薬価収載は3月14日の予定（資料は、厚生労働省のホームページ）。 ゾフルーザ錠は、イナビル吸入粉末剤（カテゴリー：医療維新 2018年3月6日
過した長期収載品の薬価の引き下げ、後発医薬品の使用促進などを図った。 オブジーボは、適応追加で薬価収載時よりも予想販売額が拡大し、2017年2月に特例的に50％の薬価引き下げとなったが、今改定では、カテゴリー：医療維新 2018年1月17日
」の薬が対象。用法・用量の変更前後の1日薬価が同じとなるよう再算定する。 オプジーボは、最初の薬価収載時の効能・効果は「根治切除不能な悪性黒色腫」だが、2015年12月に「切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」が追加され、用法・用量が2カテゴリー：臨床ニュース 2017年12月28日
用法および用量に関する製造販売承認事項一部変更承認を取得したと発表した。2017年11月29日に薬価収載された同剤の新剤形である50mgカプセルは、12月25日付けで発売となっている。 タシグナは、カテゴリー：医療維新 2017年11月22日
薬効比較方式）以上とされたもの――について、年間販売額が350億円を超えたものは、年4回の新薬の薬価収載の機会を利用して、市場拡大再算定ルールに基づき薬価改定する。 （2017年11月22日の中医協薬価専門部会資料）カテゴリー：臨床ニュース 2017年11月17日
わかるエピソードを紹介。それに応えるべく、同社は承認を取得した9月27日以降、一定の条件のもと、薬価収載までの期間で患者に無償提供を行っている。「現在29名の患者が提供を受け、治療しています」（伊藤氏）カテゴリー：医療維新 2017年11月15日
昭・東京大学大学院法学政治学研究科教授）は11月15日、新薬12成分、25品目の薬価を了承した。薬価収載は2017年11月22日の予定。内訳は、内用薬5成分、7品目、注射薬6成分、17品目、外用薬1成カテゴリー：医療維新 2017年10月27日
のホームページ）。 厚労省が対象候補として例示したのが、オプジーボ（一般名ニボルマブ）。最初の薬価収載時の効能・効果は「根治切除不能な悪性黒色腫」だが、2015年12月に「切除不能な進行・再発の非小カテゴリー：臨床ニュース 2017年10月16日
が確認された患者に投与可能だ。乳児型SMA治療薬として2017年7月3日に承認され、8月30日の薬価収載と同時に発売。同年9月22日には乳児型以外のSMAへの効能追加を受け、全ての型のSMA治療への使用が可能になった。カテゴリー：医療維新 2017年10月11日
薬価算定において一定率以上の加算が適用され、かつ、ピーク時売上高が一定額以上になると予測される品目を対象とし、薬価収載から一定期間後に、加算率の補整（引上げ・引下げ双方）に限定して用いるべきである。 ・加算前の価格カテゴリー：医療維新 2017年10月4日
◆医療用麻薬の投薬期間の日数上限の見直し 【論点（案）】緩和医療の質の向上の観点から、がん疼痛療法に適応のある医療用麻薬のうち、新たに薬価収載されたものについては、投薬期間の日数上限の取扱いについて、実際の使用実態を踏まえて、見直してはどうか。カテゴリー：臨床ニュース 2017年10月3日
た。 同社は、既存の治療法に抵抗性あるいは不適応の再発または難治性の多発性骨髄腫患者に対して、薬価収載までの期間に限り、同剤の無償提供を行う。ただし、適正使用を徹底するため、同剤の使用を理解している