デュロキセチン、治験報告に矛盾か

大うつ病性障害治療薬デュロキセチンの無作為化試験9件の治験総括報告書を基に、自殺傾向を示す有害事象に対するコーディングの影響を記述的研究で評価。自殺念慮と準備行動が不明確になるなど、用語集（COSTART、MedDRA）、コーディング規則の使用により、報告書の有害事象一覧に患者データが正確に反映されていない可能性が示唆された。...