FDA承認心血管デバイス、臨試5割が未発表

2000-10年にFDA市販前承認を受けた心血管デバイス106品を対象に、承認書類とその基となった臨床試験の発表論文での研究特性/結果の一致度を横断分析で検証。2012年末までに論文発表された研究は177件中86件（49％）だった。発表論文でも、被験者数、主要評価項目とその結果に申請書類との不一致が見られた。...