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健常者の非癌P1、6割超で有害事象

2015年7月2日  British Medical Journal

非癌領域の第1相試験394件に参加した健常被験者1万1028人を対象に、有害事象の発生頻度と重症度を被験者の個別データに基づくメタ解析で定量化。63.7%の被験者で2万4643件の有害事象が発生し、そのうちの84.6%が軽度、1.0%が重度だった。重篤な有害事象が34件発生したが、死亡や致死性イベントは見られなかった。...