RCTの二次評価項目は過小報告気味

消化管手術施行患者約4万5000人以上を組み入れた216件の試験から、手術部位感染（SSI）検出率を用いて無作為化試験での二次エンドポイントの過小報告を横断的観察研究で検証。SSI検出率は一次エンドポイントとして評価した場合（49試験）12.6％だったのに対し、二次エンドポイントの場合（167試験）は5.1％で、一次エンドポイントの方が有意に高かった（P＜0.001）。...