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低用量tPA、標準量への非劣性示さず

2016年5月26日  New England Journal of Medicine

発症後4.5時間以内の急性虚血性脳卒中患者3206例を対象に、アルテプラーゼ低用量投与(0.6mg/kg)の標準用量(0.9mg/kg)に対する非劣性を2×2準要因試験で検証(ENCHANTED試験)。90日時の死亡または障害(改訂ランキン尺度スコア2-6)発生率は低用量群53.2%、標準用量群51.1%で(オッズ比1.09:95% CI, 0.95 - 1.25)、低用量t-PAの非劣性は示されなかった。症候性脳内出血は低用量群の1.0%、標準用量群の2.1%に発生した (P=0.01)。...