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新規医療機器、承認は申請の約半数

2016年6月8日  ソース:BMJ  カテゴリ: 一般内科疾患一般外科疾患検査に関わる問題

新規医療機器に関する臨床試験218件を対象に、当該医療機器の規制当局承認について横断研究で検討。218件のうち99件(45%)が最終的に認可または承認を受けたことが米食品医薬品局(FDA)のデータベー...

文献:Marcus HJ et al. Regulatory approval of new medical devices: cross sectional study. BMJ. 2016 May 20;353:i2587.

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