TNF-αiのバイオシミラーで同等性確認

TNF-α阻害薬のバイオシミラーと先発薬の生物学的同等性をシステマティックレビューで検討。第1相試験8件で薬物動態パラメータを比較したところ、バイオシミラーと先発薬の差は同等性マージンの範囲内だった（80-125%）。関節リウマチ患者を対象とした第3相試験5件で検討した臨床反応および有害事象も同等と示唆された。...