TNF-αiのバイオシミラーで同等性確認
2016年11月2日
Annals of Internal Medicine
TNF-α阻害薬のバイオシミラーと先発薬の生物学的同等性をシステマティックレビューで検討。第1相試験8件で薬物動態パラメータを比較したところ、バイオシミラーと先発薬の差は同等性マージンの範囲内だった(80-125%)。関節リウマチ患者を対象とした第3相試験5件で検討した臨床反応および有害事象も同等と示唆された。...
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