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FAAHi、最大投与群で重度神経障害

2016年11月21日  New England Journal of Medicine

健常者を対象に、脂肪酸アミド加水分解酵素(FAAH)阻害薬BIA10-2474の安全性を第1相試験で検証。84例に単回投与(0.25-100 mg)と反復投与(2.5-20mgを10 日間)行ったのち、8例を50 mg/日群(6 例)とプラセボ群(2 例)に割り付けた。最終コホートの実薬投与群でデータ公表に同意した4例中3例が投与5日目に急速進行性神経症候群を発症した。MRIでは主に橋と海馬に両側対称性病変が認められた。1例は脳死となり、改善した2例のうち1例には記憶障害が、もう1例には小脳症候群が残った。...